国: 欧州連合
言語: ラトビア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmine
Sandoz GmbH
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Simptomātiska vieglas vai vidēji smaga Alcheimera demences ārstēšana. Simptomātiska ārstēšana vieglas vai vidēji smagas demences pacientiem ar idiopātisko Parkinsona slimība.
Revision: 14
Autorizēts
2009-12-10
51 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 52 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM RIVASTIGMINE SANDOZ 1,5 MG CIETĀS KAPSULAS RIVASTIGMINE SANDOZ 3 MG CIETĀS KAPSULAS RIVASTIGMINE SANDOZ 4,5 MG CIETĀS KAPSULAS RIVASTIGMINE SANDOZ 6 MG CIETĀS KAPSULAS rivastigmine PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Rivastigmine Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Rivastigmine Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rivastigmine Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RIVASTIGMINE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rivastigmine Sandoz aktīvā viela ir rivastigmīns. Rivastigmine Sandoz pieder vielu grupai, ko sauc par holīnesterāžu inhibitoriem. Pacientiem ar Alcheimera slimību vai Parkinsona slimības izraisītu demenci galvas smadzenēs iet bojā noteikta tipa nervu šūnas, tādējādi pazeminās neirotransmitera acetilholīna (viela, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties) līmenis. Rivastigmīns darbojas, bloķējot enzīmus, kas noārda acetilholīnu: acetilholīnesterāzi un butirilholīnesterāzi. Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine Sandoz ļauj galvas smadzenēs paaugstināties acetilholīna līmenim, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības un Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus. Rivastigmine Sandoz lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēj 完全なドキュメントを読む
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rivastigmine Sandoz 1,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Sandoz 3 mg cietās kapsulas Rivastigmine Sandoz 4,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Sandoz 6 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums atbilst 1,5 mg rivastigmīna ( _rivastigmine_ ). Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums atbilst 3 mg rivastigmīna ( _rivastigmine_ ). Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums atbilst 4,5 mg rivastigmīna ( _rivastigmine_ ). Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums atbilst 6 mg rivastigmīna ( _rivastigmine_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas Dzelteni balts vai viegli (ie)dzeltens pulveris kapsulā ar dzeltenu korpusu un dzeltenu vāciņu. Uz kapsulas korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “RIV 1.5 mg”. Dzelteni balts vai viegli (ie)dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu un oranžu vāciņu. Uz kapsulas korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “RIV 3 mg”. Dzelteni balts vai viegli (ie)dzeltens pulveris kapsulā ar sarkanu korpusu un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas korpusa ir apdruka baltā krāsā “RIV 4,5 mg”. Dzelteni balts vai viegli (ie)dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “RIV 6 mg”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas Alcheimera slimības terapija. Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas demences terapija pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Terapija jāsāk un jākontrolē ārstam ar Alcheimera demences vai ar Parkinsona slimību saistītas demences diagnostikas un terapijas pieredzi. Slimību diagnosticē, ievērojot pašlaik spēkā esošās vadlīnijas. Terapiju ar rivastigmīnu atļauts sākt tikai tad, ja ir pieejams aprūpes speciālist 完全なドキュメントを読む