Risperidon Orifarm 0,25 mg Filmdragerad tablett

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

risperidon

から入手可能:

Orifarm AB

ATCコード:

N05AX08

INN（国際名）:

risperidone

投薬量:

0,25 mg

医薬品形態:

Filmdragerad tablett

構図:

risperidon 0,25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

処方タイプ:

Receptbelagt

製品概要:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2017-11-01

情報リーフレット

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RISPERIDON ORIFARM 0,25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
risperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Risperidon Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Risperidon Orifarm
3.
Hur du tar Risperidon Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risperidon Orifarm
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISPERIDON ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperidon Orifarm innehåller den aktiva substansen risperidon och
tillhör gruppen antipsykotiska
läkemedel.
Risperidon Orifarm används för att behandla följande:

Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker
som inte finns, tror saker som
inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller
förvirrad.

Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket
upphetsad, upprymd, upprörd,
entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som
kallas ”bipolär sjukdom”.

Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
personer med demens
orsakad av Alzheimers sjukdom, som skadar sig själva eller andra.
Alternativ behandling utan
läkemedel ska ha provats tidigare.

Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
barn (minst 5 år gamla)
med nedsatt intellektuell förmåga och hos ungdomar med
uppförandestörning.
Risperidon Orifarm kan hjälpa till att lindra

製品の特徴

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperidon Sandoz 0,25 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 0,25 mg risperidon
Hjälpämnen med känd effekt:
En filmdragerad tablett innehåller 23,8 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ockragul, oval tablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Risperidon Sandoz är indicerat för behandling av schizofreni.
Risperidon Sandoz är indicerat för behandling av måttliga till
svåra maniska episoder i samband med bipolär
sjukdom.
Risperidon Sandoz är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6
veckor) av ihållande aggressivitet hos
patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar
på behandling med icke-farmakologiska
metoder och där det finns risk att patienten kan skada sig själv
eller andra.
Risperidon Sandoz är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling
(upp till 6 veckor) av ihållande
aggressivitet vid uppförandestörning hos barn från 5 år och hos
ungdomar med under genomsnittlig
intellektuell funktion eller mental retardation, som diagnostiserats
enligt DSM-IV-kriterier och hos vilka det
uttalade aggressiva beteendet eller annat utagerande beteende kräver
läkemedelsbehandling.
Läkemedelsbehandling bör vara en integrerad del i ett mera
omfattande behandlingsprogram, där också
psykosociala och pedagogiska insatser ingår. Det rekommenderas att
förskrivningen av risperidon görs av
specialist i barnneurologi eller barn- och ungdomspsykiatri eller av
annan läkare som är väl förtrogen med
behandling av uppförandestörning hos barn och ungdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Schizofreni
_Vuxna_
Risperidon Sandoz kan ges en eller två gånger dagligen.
2
Patienterna ska inleda behandlingen med 2 mg risperidon per dag.
Doseringen kan andra dagen ökas till 4
mg.
Därefter kan doseringen bibehållas eller vid behov individualiseras
ytte