国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rifampicin
Ebb Medical AB
J04AB02
rifampicin
600 mg
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning
rifampicin 600 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska + ampull, 600 mg + 10 ml
Godkänd
2017-12-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RIFAMPICIN EBB 600 MG, PULVER OCH VÄTSKA TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING rifampicin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rifampicin Ebb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Rifampicin Ebb 3. Hur du använder Rifampicin Ebb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rifampicin Ebb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIFAMPICIN EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rifampicin Ebb är ett läkemedel som motverkar tuberkelbakterien. Rifampicin Ebb skall alltid kombineras med ett annat tuberkulosmedel. Rifampicin Ebb används för behandling av tuberkulos. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RIFAMPICIN EBB ANVÄND INTE RIFAMPICIN EBB - om du är allergisk mot rifampicin eller rifampicinliknande läkemedel (rifamyciner) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har gulsot - om du använder något virushämmande läkemedel ur gruppen proteashämmare (t.ex. fosamprenavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, nelfinavir, sakvinavir, atazanavir, tipranavir och darunavir) - om du använder något läkemedel mot hepatit C (t.ex. daklatasvir, simeprevir, sofosbuvir och telaprevir) - om du använder ett läkemedel mot svamp som kallas vorikonazol - om du använder något av hjärtläkemedlen nifedipin eller nimodipin - om du använder malariamedicinen artemeter-l 完全なドキュメントを読む
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Rifadin 600 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En förpackning pulver och vätska till infusionsvätska innehåller 600 mg rifampicin. Hjälpämnen med känd effekt: Natrium 15,8 mg (0,69 mmol) per injektionsflaska (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska med rött pulver. En glasampull med klar, färglös vätska. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tuberkulos. Rifampicin skall alltid kombineras med åtminstone ett annat tuberkulosmedel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 450-600 mg eller 10 mg per kg kroppsvikt (gäller även barn) en gång dagligen. Barn upp till 12 år: 10-20 mg/kg kroppsvikt, dock högst 600 mg/dygn. Till nyfödda ges dock ej mer än 10 mg/kg kroppsvikt. _Infusion_ : Vanlig dos till vuxna är 600 mg/dygn eller 10 mg/kg kroppsvikt. Infusionslösningen ges som långsam intravenös infusion under 3 timmar. Patienter bör kontrolleras med avseende på leverenzymer, bilirubin, serumkreatinin, blodstatus inkluderande blodkroppsräkning. Patienter bör bedömas åtminstone en gång i månaden då eventuella biverkningar särskilt efterfrågas. Patienter med nedsatt leverfunktion skall endast ges rifampicin då fördelarna noga vägts mot riskerna och under strikt övervakning. Noggrann kontroll av leverfunktionen, särskilt bilirubin, S-ASAT, S-ALAT krävs före behandling och därefter var annan till var fjärde vecka under pågående behandling. Tecken på leverskada kräver normalt att behandlingen med rifampicin avbryts. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Manifest ikterus samt vid överkänslighet mot rifamyciner. Samtidig användning med kombinationen saquinavir/ritonavir på grund av risk för allvarlig hepatocellulär toxicitet (se avsnitt 4.5). Samtidig användning av rifampicin och läkemedel vars terapeutiska effekt är mycket viktig för patient 完全なドキュメントを読む