国: 欧州連合
言語: デンマーク語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
repaglinid
Accord Healthcare S.L.U.
A10BX02
repaglinide
Narkotika anvendt i diabetes
Diabetes Mellitus, Type 2
Repaglinid er indiceret hos patienter med type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes mellitus (NIDDM)), hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende ved kost, vægttab og motion. Behandlingen bør indledes som et supplement til diæt og motion til at sænke blodsukkeret i forbindelse med måltiderne.
Revision: 7
autoriseret
2011-12-22
60 B. INDLÆGSSEDDEL 61 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN REPAGLINIDE ACCORD 0,5 MG TABLETTER REPAGLINIDE ACCORD 1 MG TABLETTER REPAGLINIDE ACCORD 2 MG TABLETTER Repaglinid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. – Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Repaglinide Accord 3. Sådan skal De tage Repaglinide Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Repaglinide Accord er en _tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral _ _anvendelse_ , som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker Deres blodsukker (glukose) TYPE 2-DIABETES er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere Deres blodsukker, eller hvor Deres krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer. Repaglinide Accord bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne som et supplement til kost og motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret. Repaglinide Accord kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge. Repaglinide Accord er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre konplikationer forårsaget af sukkersyge. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE REPAGLINIDE ACCORD TAG IKKE REPAGLINIDE ACCORD • h 完全なドキュメントを読む
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinide Accord 0,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet Hvide til offwhite, runde, bikonvekse tabletter med facetslebne kanter, uden overtræk, med inskriptionen ”R” på den ene side, jævne på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Repaglinid er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus, hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende med diæt, vægttab og motion. Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2-diabetes mellius, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene. Behandlingen bør påbegyndes som et tillæg til diæt og motion for at sænke blodglucose i forbindelse med måltiderne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Repaglinid tages præprandialt og titreres individuelt for at optimere den glykæmiske kontrol. Ud over patientens sædvanlige hjemmekontrol af glucose i blod og/eller urin skal patientens blodglucose også kontrolleres regelmæssigt af lægen for at fastsætte mindste effektive dosis for patienten. Koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin kan også være værdifuld til kontrol af patientens behandlingsrespons. Regelmæssig kontrol er nødvendig for at opdage utilstrækkelig reduktion af blodglucoseniveauet ved den maksimalt anbefalede dosis (dvs. primært behandlingssvigt) samt manglende blodglucosereduktion efter en indledende effektiv periode (dvs. sekundært behandlingssvigt). Korttidsbehandling med repaglinid kan være tilstrækkelig i kortvarige perioder med dårlig kontrol hos patienter med type 2-diabetes, der normalt reguleres tilfredsstillende med diæt. Initialdosis Dosis fastlægges af lægen i henhold til patientens behov. Den anbefalede startdosis er på 0,5 mg. Der bør gå en eller to uger mellem hver titrering af dosis (alt efter blodglucoserespons). Hvis p 完全なドキュメントを読む