Protopic

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

такролимус

から入手可能:

LEO Pharma A/S

ATCコード:

D11AH01

INN（国際名）:

tacrolimus

治療群:

Други дерматологични препарати

治療領域:

Дерматит, Атопич

適応症:

Flare treatmentAdults and adolescents (16 years of age and above)Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. Children (two years of age and above)Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. Maintenance treatmentMaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. възниква четири или повече пъти в годината), които са на начален отговор за максимум шест седмици на лечение два пъти на ден мазила такролимуса (огнища очистиха, почти изчистени или леко ефект).

製品概要:

Revision: 26

認証ステータス:

упълномощен

承認日:

2002-02-27

情報リーフレット

42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PROTOPIC 0,03%
м
АЗ
такролимус (tacrolimus) монохидрат
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Hе го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Protopic и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Protopic
3.
Как да използвате Protopic
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Protopic
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PROTOPIC И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Активното вещество на Protopic,
такролимус монохидрат, е
имуномодулатор.
Protopic 0,03% маз се използ

製品の特徴

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Protopic 0,03% маз
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 g Protopic 0,03% маз съдържа 0,3 mg такролимус
(tacrolimus) под формата на такролимус
монохидрат (0,03%).
Помощни вещества с известно действие
Бутилхидрокситолуен (E321) 15
микрограма/g маз
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Маз
Бяла до бледожълтеникава маз.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Protopic 0,03% маз е показан при възрастни,
юноши и деца на възраст 2 и повече
години.
Лечение на пристъпи
_Възрастни и юноши (на 16 и повече
години)_
Лечение на умерен до тежък атопичен
дерматит при възрастни, които не се
повлияват
адекватно или не понасят
конвенционалните терапии като
локални кортикостероиди.
_Деца (на 2 и повече години)_
Лечение на умерен до тежък атопичен
дерматит при деца, които не се
повлияват адекватно от
конвенционалните терапии като
локални кортикостероиди.
_ _
Поддържащо лечение
Лечение на умерен до тежък атопичен
дерматит, за предотвратяване на
пристъпи и удължаване
на интервалите без пристъп, при
пациенти с чести обостряния на
заболяването (т.е. прояв