国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Deltamethrin
Vetpharma AH, S.L.
QP53AC
Deltamethrin (Deltamethrinum)
Medikovaný obojek
psi
Pyrethriny a pyrethroidy
Kódy balení: 9907268 - 1 x 1 obojek - sáček
2019-03-14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Prevendog 1,056 g medikovaný obojek pro malé až středně velké psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 - Barcelona Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: AB7 SANTE Chemin des Monges 31450 Deyme Francie Distribuuje: VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PREVENDOG 1,056 g medikovaný obojek pro malé až středně velké psy. Deltamethrinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden obojek o délce 60 cm (26,40 g) obsahuje: Léčivá látka: Deltamethrinum ………………… 1,056 g Pomocné látky: Oxid titaničitý (E 171) ………...... 0,376 g Aktivní uhlí ………................. 0,020 g Šedý medikovaný obojek. 4. INDIKACE Infestace parazity citlivými k deltamethrinu. Prevence reinfestace klíšťaty (_Ixodes ricinus _a _Ripicephalus sanguineus_) prostřednictvím akaricidního účinku po dobu 6 měsíců. Prevence poštípání flebotomy (_Phlebotomus perniciosus_) prostřednictvím repelentního (zabraňujícího sání) účinku po dobu 12 měsíců. Prevence poštípání komáry (_Culex pipiens_) prostřednictvím repelentního (zabraňujícího sání) účinku po dobu 6 měsíců. 5. KONTRAINDIKACE Studie nejsou k dispozici, a proto tento přípravek nepoužívejte u štěňat mladších 7 týdnů. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koček. Nepoužívat u psů s kožními lézemi. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve vzácných případech byly na krku a na pokožce obecně pozorovány lokální kožní reakce (pruritus, erytém, vypadávání srsti), které mohou být příznakem lokální nebo celkové alergické reakce. Ve velmi vzácných případech byly rovněž hlášeny změny chov 完全なドキュメントを読む
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prevendog 1,056 g medikovaný obojek pro malé až středně velké psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden obojek o délce 60 cm (26,40 g) obsahuje: Léčivá látka: Deltamethrinum ………………… 1,056 g Pomocné látky: Oxid titaničitý (E 171) ………...... 0,376 g Aktivní uhlí ………...................... 0,020 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Medikovaný obojek Šedý obojek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi (0 – 25 kg) – pro malé až středně velké psy 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Infestace parazity citlivými k deltamethrinu. Prevence reinfestace klíšťaty (_Ixodes ricinus _a _Ripicephalus sanguineus_) prostřednictvím akaricidního účinku po dobu 6 měsíců. Prevence poštípání flebotomy (_Phlebotomus perniciosus_) prostřednictvím repelentního (zabraňujícího sání) účinku po dobu 12 měsíců. Prevence poštípání komáry (_Culex pipiens_) prostřednictvím repelentního (zabraňujícího sání) účinku po dobu 6 měsíců. 4.3 KONTRAINDIKACE Studie nejsou k dispozici, a proto tento přípravek nepoužívejte u štěňat mladších 7 týdnů. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koček. Nepoužívat u psů s kožními lézemi. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vzhledem k tomu, že plný účinek obojku nastupuje po uplynutí 1 týdne, doporučuje se aplikovat obojek 1 týden před očekávanou expozicí zvířete potenciální infestaci. Klíšťata budou usmrcena a odpadnou během 24-48 hodin po infestaci, aniž by došlo k sání krve, zakousnutí jednotlivých klíšťat však nelze vyloučit. Z tohoto důvodu nelze zcela vyloučit ani možnost přenosu infekčních chorob klíšťaty. Za nepříznivých podmínek tedy není přenos infekčních onemocnění klíšťaty nebo 完全なドキュメントを読む