Porcilis Glässer Injekční suspenze

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有効成分:

Actinobacillus_Haemophilus

から入手可能:

Intervet International, B.V.

ATCコード:

QI09AB

INN（国際名）:

Actinobacillus_Haemophilus (Inaktivované celé buňky zárodku Haemophilus parasuis serotypu 5, kmen 4800)

医薬品形態:

Injekční suspenze

治療群:

prasata, prasnice

治療領域:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

製品概要:

Kódy balení: 9935558 - 1 x 10 dávka - lahvička

承認日:

2004-02-25

情報リーフレット

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Porcilis Glässer
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Porcilis Glässer
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Injekční suspenze
Jedna dávka vakcíny (2 ml) obsahuje:
Inaktivované celé buňky zárodku _Haemophilus parasuis_ serotypu 5,
kmen 4800: 0,05 mg celkového
dusíku navozující ≥ 9,1 Elisa jednotek
*
.
150 mg Tokoferol-alfa-acetátu.
4.
INDIKACE
Prasata:
Aktivní imunizace prasat za účelem zmírnění typických lézí
Glässerovy choroby vyvolaných
zárodkem _Haemophilus parasuis _serotypu 5.
Nástup chráněnosti: 2 týdny po úplné vakcinaci.
Trvání imunity: 14 týdnů po úplné vakcinaci.
Prasnice:
Pasivní imunizace prasat od vakcinovaných matek za účelem
zmírnění infekce, mortality, klinických
příznaků a typických lézí Glässerovy choroby vyvolaných
zárodkem _Haemophilus parasuis _serotypu
5
a za účelem zmírnění klinických příznaků a mortality
vyvolaných zárodkem _Haemophilus parasuis _
serotypu 4.
Nástup chráněnosti: Po narození a příjmu dostatečného
množství kolostra.
Trvání imunity: 4 týdny po narození proti serotypu 4 a 6 týdnů
po narození proti serotypu 5.
5.
KONTRAINDIKACE
Žádné.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Prasata:
*
ELISA jednotky = průměrný titr protilátek (log2 hodnota) v
potenčním testu na myších
1
V den vakcinace se může vyskytnout přechodné zvýšení tělesné
teploty (≤ 2°C) spojené s příznaky
celkového neklidu jako jsou menší aktivita, deprese a zvracení.
Následující den jsou zvířata opět
v normálu. U některých zvířat lze pozorovat až 3 dny po
vakcinaci místní reakce (nebolestivý

製品の特徴

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Porcilis Glässer injekční suspenze pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y)
Inaktivované celé buňky zárodku _Haemophilus parasuis_ serotypu 5,
kmen 4800: 0,05 mg celkového
dusíku navozující ≥ 9,1 Elisa jednotek
*
.
ADJUVANS:
Tokoferol alfa acetát 150 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Vzhled: vodná, bílá nebo téměř bílá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata a prasnice.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata:
Aktivní imunizace prasat za účelem zmírnění typických lézí
Glässerovy choroby vyvolaných
zárodkem _Haemophilus parasuis _serotypu 5.
Nástup chráněnosti: 2 týdny po úplné vakcinaci.
Trvání imunity: 14 týdnů po úplné vakcinaci.
Prasnice:
Pasivní imunizace prasat od vakcinovaných matek za účelem
zmírnění infekce, mortality, klinických
příznaků a typických lézí Glässerovy choroby vyvolaných
zárodkem _Haemophilus parasuis _serotypu 5
a za účelem zmírnění klinických příznaků a mortality
vyvolaných zárodkem _Haemophilus parasuis _
serotypu 4.
Nástup chráněnosti: Po narození a příjmu dostatečného
množství kolostra.
Trvání imunity: 4 týdny po narození proti serotypu 4 a 6 týdnů
po narození proti serotypu 5.
4.3
KONTRAINDIKACE
Žádné.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Žádné.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinujte pouze zdravá zvířata. V případě anafylaktické reakce
konzultujte s vaším veterinářem.
*
ELISA jednotky = průměrný titr protilátek (log2 hodnota) v
potenčním testu na myších
1
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou inf