国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Pasteurella
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI02AB
Pasteurella (Mannheimia haemolytica A1 antigen)
Injekce
skot
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9937524 - 1 x 1 dávka - lahvička
2002-01-25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PASTOBOV injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, rue de l‘Aviation, 69800 Saint Priest, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PASTOBOV injekční suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každé 2 ml obsahují: Mannheimia haemolytica* A1antigen, min. ................................................. 68 Elisa.U Hydroxyd hlinitý, thiomersal, Excipient q.s. *Dříve Pasteurella haemolytica 4. INDIKACE Aktivní imunizace skotu proti respiratorním infekcím způsobeným Mannheimia haemolytica A1. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Subkutánní vakcinace může být někdy následována omezenou lokální reakcí (uzlík), která vymizí do 3 týdnů. V některých případech můžeme po vakcinaci zaznamenat občas lehkou hypertermii (1 ° C) nebo hypersenzitivní reakci. Po intramuskulární injekci se může vyskytnout přechodný, difúzní edém. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulárně nebo subkutánně. Dávka: 2 ml podle následujícího schématu: Primární vakcinace Prvá injekce od 15 dne věku. Druhá injekce o 21 až 28 dní později. Revakcinace Jedna injekce na počátku rizikové periody, vždy maximálně 1 rok po předchozí vakcinaci. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před upotřebením dobře protřepat. Použijte obvyklé aseptické postupy. Vakcinujte pouze zdravá zvířata. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez 完全なドキュメントを読む
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PASTOBOV injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Každá dávka (2 ml) vakcíny obsahuje: Mannheimia haemolytica* A1 antigen min…………………………68 Elisa. U Pomocné látky: Hydroxyd hlinitý, thiomersal Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. * Dříve Pasteurella haemolytica 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Cílové druhy zvířat Skot 4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace skotu proti respiratorním infekcím způsobeným Mannheimia haemolytica A1. Imunita nastupuje do 2-3 týdnů po vakcinaci a přetrvává po dobu jednoho roku. 4.3. Kontraindikace Nejsou známy. 4. 4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Žádná. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Protřepte obsah lékovky před použitím. Aplikujte obvyklé aseptické postupy. Vakcinujte pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6. Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Po subkutánní vakcinaci se může vyskytovat omezená lokální reakce (edém ve formě uzlíku, jež samovolně zmizí do 3 týdnů. Intramuskulární aplikace může zapříčinit přechodný difúzní edém. Vakcinace (i.m. nebo s.c.) může občas navodit lehkou hypertermii (1°C) a také hypersenzitivní reakci. 4.7. Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Březí nebo laktující krávy mohou být vakcinovány. Žádné nežádoucí reakce se nevyskytly během klinických testů u těchto kategorií. 4.8. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a 完全なドキュメントを読む