Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG
国: 欧州連合
言語: ブルガリア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
情報リーフレット 有効成分:
грип ваксина (цялата virion, неактивни) съдържащи антиген на: А/Виетнам/1203/2004 (Н5N1)
から入手可能:
Resilience Biomanufacturing Ireland Limited
ATCコード:
J07BB01
INN（国際名）:
pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
治療群:
Ваксини
治療領域:
Influenza, Human; Immunization; Disease Outbreaks
適応症:
Профилактика на грип в официално обявена пандемична ситуация. Пандемичната ваксина срещу грип трябва да се използва в съответствие с официалните указания.
製品概要:
Revision: 8
認証ステータス:
Отменено
承認日:
2009-10-16
情報リーフレット
40
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
41
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ
ПАНДЕМИЧНА ВАКСИНА СРЕЩУ ГРИП (H5N1) (ЦЯЛ
ВИРИОН, ИНАКТИВИРАН, ПОЛУЧЕН В
КЛЕТЪЧНИ
КУЛТУРИ)
(PANDEMIC INFLUENZA VACCINE (WHOLE VIRION, VERO CELL DERIVED,
INACTIVATED)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ВИ ВАКСИНИРАТ, ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА
ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1
BAXTER и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви
ваксинират с PANDEMIC INFLUENZA VACCINE
H5N1 BAXTER
3.
Как се поставя PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1
BAXTER
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1
BAXTER И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Инжекционна суспензия
Пандемична ваксина срещу грип (H5N1) (цял
вирион, инактивиран, получен в
клетъчни
култури)
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ_ _
Противогрипна ваксина (цял,
инактивиран) съдържащ антиген на щам*
A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
7,5 микрограма**
за доза от 0,5 ml
*
култивиран във Vero клетъчни култури
**
хемаглутинин
Тази ваксина отговаря на препоръките
на СЗО и на решението на ЕС за
пандемия.
Ваксината се предлага в многодозова
опаковка (вижте точка 6.5 за броя на
дозите в един
флакон).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Ваксината е почти бяла, опалесцираща,
полупрозрачна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Профилактика на грип при официално
призната пандемична обстановка.
Пандемичната
ваксина срещу грип трябва да се
използва в съответствие с официалното
ръководство.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни и деца по-големи от 6 месеца:
_
Една доза от 0,5 ml на избрана да
完全なドキュメントを読む
