国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paclitaxel
SANOFI AVENTIS FRANCE
L01CD01
paclitaxel
6 mg
solution
composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > paclitaxel : 6 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I
pharmaco-thérapeutique AGENTS CYTOTOXIQUES
568 162-5 ou 34009 568 162 5 5 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/10/2009;568 163-1 ou 34009 568 163 1 6 - 5 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 164-8 ou 34009 568 164 8 4 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 165-4 ou 34009 568 165 4 5 - 1 flacon(s) en verre de 16,7 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/12/2009;568 166-0 ou 34009 568 166 0 6 - 5 flacon(s) en verre de 16,7 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 167-7 ou 34009 568 167 7 4 - 10 flacon(s) en verre de 16,7 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 168-3 ou 34009 568 168 3 5 - 1 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/12/2009;568 170-8 ou 34009 568 170 8 5 - 5 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 171-4 ou 34009 568 171 4 6 - 10 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 172-0 ou 34009 568 172 0 7 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/12/2009;568 173-7 ou 34009 568 173 7 5 - 5 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 174-3 ou 34009 568 174 3 6 - 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 765-2 ou 34009 572 765 2 2 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 714-9 ou 34009 572 714 9 7 - 1 flacon(s) en verre de 16,7 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 715-5 ou 34009 572 715 5 8 - 1 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 716-1 ou 34009 572 716 1 9 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-01-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 Dénomination du médicament PACLITAXEL WINTHROP 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PACLITAXEL WINTHROP 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PACLITAXEL WINTHROP 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER PACLITAXEL WINTHROP 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PACLITAXEL WINTHROP 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PACLITAXEL WINTHROP 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un cytotoxique, il empêche la croissance de certaines cellules. Il est utilisé seul ou en association dans certaines maladies du sein, de l'ovaire, du poumon et dans le sarcome de Kaposi (SK) lié au SIDA. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PACLITAXEL WINTHROP 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS PACLITAXEL WINTHROP 6 MG/ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION: · en cas d'allerg 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PACLITAXEL WINTHROP 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paclitaxel ............................................................................................................................................ 6 mg Pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion. · Un flacon de 5 ml contient 30 mg de paclitaxel. · Un flacon de 16,7 ml contient 100 mg de paclitaxel. · Un flacon de 25 ml contient 150 mg de paclitaxel. · Un flacon de 50 ml contient 300 mg de paclitaxel. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution visqueuse, limpide, incolore à légèrement jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CARCINOME DE L'OVAIRE En traitement de première intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant une maladie avancée ou résiduelle (> 1 cm) après laparotomie initiale, en association avec le cisplatine. En traitement de deuxième intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant un carcinome métastatique de l'ovaire après échec du traitement classique à base de sels de platine. CARCINOME DU SEIN En traitement adjuvant, PACLITAXEL WINTHROP est indiqué dans le traitement du carcinome du sein avec envahissement ganglionnaire après un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (traitement AC). Le traitement adjuvant par PACLITAXEL WINTHROP doit être considéré comme une alternative à une prolongation du traitement par AC. PACLITAXEL WINTHROP est indiqué dans le traitement initial du cancer du sein localement avancé ou métastasique soit en association avec une anthracycline, chez les patientes auxquelles un traitement par anthracycline convient, soit en association avec le trastuzumab, chez les patientes avec une surexpression du récepteur 2 du facteur de croissance de l'épiderme humain (HER2) classée 3+ par immunohi 完全なドキュメントを読む