国: 欧州連合
言語: ブルガリア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
фолитропин алфа
Theramex Ireland Limited
G03GA05
follitropin alfa
Полови хормони и слиза на половата система,
Ановулация
При възрастни womenAnovulation (включително синдром на поликистоза на яйчниците) при жени, които са непроницаеми за лечение на кломифена цитратом;стимулиране на развитието на множество фоликули при жените, които се подлагат на суперовуляции за спомагателни репродуктивни технологии (АРТ), като ин витро оплождане (IVF), гаметы рамките на маточната предаване и зиготата вътре-предаване на маточната;Ovaleap във връзка с лютенизирующий хормон (LH) лекарството се препоръчва да се прилагат за стимулиране на развитието на фоликулите при жени с изразен дефицит на LH и FSH. В клинични проучвания при тези пациенти са били идентифицирани ендогенен нивото на серумните нива на LH < 1. 2 IU/Л. Възрастни menOvaleap е показан за стимулиране сперматогенезата при мъже, които имат вроден или придобит хипогонадотропен хипогонадизъм с придружител на човешки хорионгонадотропин (ЧХГ) терапия.
Revision: 10
упълномощен
2013-09-27
33 Б. ЛИСТОВКА 34 Листовка: информация за потребителя Ovaleap 300 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Ovaleap 450 IU/0,75 ml инжекционен разтвор Ovaleap 900 IU/1,5 ml инжекционен разтвор фолитропин алфа (follitropin alfa) Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Какво съдържа тази листовка 1. Какво представлява Ovaleap и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ovaleap 3. Как да използвате Ovaleap 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Ovaleap 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. Какво представлява Ovaleap и за какво се използ 完全なドキュメントを読む
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Ovaleap 300 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Ovaleap 450 IU/0,75 ml инжекционен разтвор Ovaleap 900 IU/1,5 ml инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки милилитър от разтвора съдържа 600 IU (съответстващи на 44 микрограма) фолитропин алфа (follitropin alfa) *. Ovaleap 300 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Всеки патрон съдържа 300 IU (съответстващи на 22 микрограма) фолитропин алфа в 0,5 ml инжекционен разтвор. Ovaleap 450 IU/0,75 ml инжекционен разтвор Всеки патрон съдържа 450 IU (съответстващи на 33 микрограма) фолитропин алфа в 0,75 ml инжекционен разтвор. Ovaleap 900 IU/1,5 ml инжекционен разтвор Всеки патрон съдържа 900 IU (съответстващи на 66 микрограма) фолитропин алфа в 1,5 ml инжекционен разтвор. *Фолитропин алфа (рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон [recombinant human follicle-stimulating hormone - rhFSH]) е произведен в клетки от яйчници на китайски хамстер (Chinese Hamster Ovary - CHO DHFR) чрез рекомбинантна ДНК технология. Помощно(и) вещество(а) с известно действие: Ovaleap съдържа 0,02 mg на ml бензалкониев хлорид Ovaleap съдържа 10,0 mg на ml бензилов алкохол За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Ин 完全なドキュメントを読む