OLANZAPINE Ranbaxy 15 mg, comprimé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
09-10-2009

有効成分:

olanzapine

から入手可能:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATCコード:

N05AH03

INN(国際名):

olanzapine

投薬量:

15 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

composition pour un comprimé > olanzapine : 15 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 7 comprimé(s)

処方タイプ:

liste I

治療領域:

Groupe diazépines, oxazépines et thiazépines

製品概要:

396 694-4 ou 34009 396 694 4 1 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 695-0 ou 34009 396 695 0 2 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 696-7 ou 34009 396 696 7 0 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 697-3 ou 34009 396 697 3 1 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 699-6 ou 34009 396 699 6 0 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 700-4 ou 34009 396 700 4 1 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 809-0 ou 34009 575 809 0 2 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 810-9 ou 34009 575 810 9 1 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2009-10-09

情報リーフレット

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2009
Dénomination du médicament
OLANZAPINE RANBAXY 15 mg, comprimé
OLANZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE RANBAXY 15 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OLANZAPINE RANBAXY 15 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE RANBAXY 15 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE RANBAXY 15 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE RANBAXY 15 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
L'olanzapine appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE RANBAXY est utilisé pour traiter une maladie qui
s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir ou
sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées,
une suspicion inhabituelle et se tenir à l'écart. Les
personnes qui souffrent de cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE RANBAXY est utilisé pour traiter une maladie associée à
des symptômes tels qu'un sentiment d'euphorie,
une énergie excessive, des besoins de sommeil moins élevés qu'à
l'habitude, le fait de parler très vite avec une accélération
des idées et parfois une irritabilit
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE RANBAXY 15 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine
........................................................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire: lactose.
Chaque comprimé contient 393 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond jaune clair à jaune, biconvexe, gravé « O8 » sur
une face et lisse sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
L'olanzapine est efficace pour maintenir l'amélioration clinique lors
de la poursuite du traitement chez les patients ayant
initialement répondu au traitement.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
Chez les patients atteints de troubles bipolaires ayant répondu au
traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque,
l'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
Schizophrénie: la dose initiale recommandée de l'olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque: la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire: la
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients ayant reçu de l'olanzapine pour le traitement d'un épisode
maniaque, le traitement doit être poursuivi à la même
dose pour prévenir une récidive. En cas de survenue d'un nouvel
épisode maniaque, mixte ou dépressif, le traitement par
l'olanzapine doit être poursuivi (en optimisant la dose si
nécessaire) et un traitement supplémentaire doit être utilisé pour
traiter la symptomatologie thym
                                
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