国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ibuprofen
Reckitt Benckiser Nordic A/S
M01AE01
ibuprofen
100 mg
Tuggkapsel
sackaros Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; glukos, flytande Hjälpämne; ibuprofen 100 mg Aktiv substans
Receptfritt
Förpacknings: Blister, 2 kapslar; Blister, 4 kapslar; Blister, 6 kapslar; Blister, 8 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 12 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 16 kapslar; Blister, 18 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 22 kapslar; Blister, 24 kapslar; Blister, 26 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 32 kapslar
Godkänd
2016-12-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NUROFEN 100 MG TUGGKAPSEL, MJUK Avsett för barn som väger från 20 kg (7 år) till 40 kg (12 år) ibuprofen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om ditt barn inte mår bättre eller om ditt barn mår sämre efter 3 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nurofen är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nurofen 3. Hur du använder Nurofen 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nurofen ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NUROFEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen (som får läkemedlet att verka) är ibuprofen, vilket är en icke-steroid antiinflammatorisk (NSAID) smärtlindrare. Nurofen är avsett för barn i åldern 7 till 12 år som väger 20 - 40 kg för tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd t.ex. huvudvärk, muskel-och ledvärk samt vid feber vid förkylningssjukdomar. Du måste tala med läkare om ditt barn inte mår bättre eller om ditt barn mår sämre efter 3 dagar. Ibuprofen som finns i Nurofen kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NUROFEN GE INTE DETTA LÄKEMEDEL TILL DITT BARN OM: • det är allergiskt mot ibuprofen eller något annat inneh 完全なドキュメントを読む
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nurofen 100 mg tuggkapsel, mjuk 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggkapsel, mjuk innehåller 100 mg ibuprofen. Hjälpämnen med känd effekt: 358,3 mg glukos per tuggkapsel 251,6 mg sackaros per tuggkapsel 0,01 mg sojalecitin per tuggkapsel 0,027 mg natrium per tuggkapsel För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggkapsel, mjuk En orange, fyrkantig, tuggbar, mjuk gelatinkapsel, märkt med “N100” i vit tryckfärg. Storleken för den mjuka gelatinkapseln är cirka 5 till 8 mm bred och cirka 15 till 17 mm lång på diagonalen. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Läkemedlet är indicerat för barn från 20 kg kroppsvikt (7 år) till 40 kg kroppsvikt (12 år) som febernedsättande och för lindring av smärta av lätt till medelsvår intensitet. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Endast för korttidsanvändning. Biverkningar kan eventuellt minimeras genom att använda den lägsta effektiva dosen under kortast möjliga tid, som krävs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4). Dosen av ibuprofen hos barn är beroende av kroppsvikten, vanligtvis 5-10 mg/kg kroppsvikt som en engångsdos. Högsta dagliga dos av Nurofen är 20-30 mg/kg kroppsvikt. Den rekommenderade dagliga dosen kan uppnås enligt nedanstående: Barnets kroppsvikt (kg) Ålder (år) DOS/DOSERINGSTILLFÄLLE MAXIMAL DYGNSDOS 20-29 7-9 200 mg ibuprofen (2 kapslar) 600 mg ibuprofen (6 kapslar) 30-40 10-12 300 mg ibuprofen (3 kapslar) 900 mg ibuprofen (9 kapslar) Doserna bör ges ungefär var 6:e till 8:e timme (eller minst sex timmar mellan varje dos) vid behov. 2 Ska inte användas av barn under 7 år eller barn som väger mindre än 20 kg. Om barn behöver detta läkemedel i mer än 3 dagar, eller om symtomen förvärras, ska läkare rådfrågas. SÄRSKILDA PATIENTGRUPPER Nedsatt njurfunktion: Ingen dosreduktion krävs för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (patienter med svår njurinsufficiens, se av 完全なドキュメントを読む