国: 欧州連合
言語: ブルガリア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
eptacog alfa (активиран)
Novo Nordisk A/S
B02BD08
eptacog alfa (activated)
Антихеморагични
Hemophilia B; Thrombasthenia; Factor VII Deficiency; Hemophilia A
Новосэвен се предписват за лечение на епизоди на кървене и профилактика на кръвоизливи при хора, подложени на хирургични интервенции или инвазивни процедури в следните групи пациенти:при пациенти с вродена хемофилия с инхибитори на фактори на съсирване на VIII или IX > 5 Бетезда единици (Bu);при пациенти с вродена хемофилия, които се очаква да имат най-висок анамнестических отговор на фактор VIII или фактор IX век, администрацията;при пациенти с придобити хемофилия;при пациенти с вродени фактор-VII-аз дефицит;при пациенти с тромбастенией Гланцманна с антитела към тромбоцитарных гликопротеини (GP) IIB-ІІІа и / или антигени на белите кръвни клетки на човека (НLА), и в миналото или настоящето рефрактерности до трансфузиям тромбоцитарной маса. при пациенти с тромбастенией Гланцманна С миналото или настоящето рефрактерности до трансфузиям тромбоцитарной маса, или където те не са лесно достъпни.
Revision: 38
упълномощен
1996-02-23
38 Б. ЛИСТОВКА 39 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ NOVOSEVEN 1 MG (50 KIU) ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР NOVOSEVEN 2 MG (100 KIU) ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР NOVOSEVEN 5 MG (250 KIU) ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР NOVOSEVEN 8 MG (400 KIU) ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ептаког алфа (активиран) [eptacog alfa (activated)] ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ВИ ПРИЛОЖАТ ТАЗИ ИНЖЕКЦИЯ, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар. • Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. • Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява NovoSeven и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате NovoSeven 3. Как да използвате NovoSeven 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате NovoSeven 6. Съдър 完全なドキュメントを読む
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ NovoSeven 1 mg (50 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 2 mg (100 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 5 mg (250 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 8 mg (400 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ NovoSeven 1 m g (50 KIU) NovoSeven представлява прах и разтворител за инжекционен разтвор, съдържащ 1 mg ептаког алфа (активиран) _[eptacog alfa (activated)]_ на флакон (отговаря на 50 KIU/флакон). NovoSeven 2 m g (100 KIU) NovoSeven представлява прах и разтворител за инжекционен разтвор, съдържащ 2 mg ептаког алфа (активиран) _[eptacog alfa (activated)]_ на флакон (отговаря на 100 KIU/флакон). NovoSeven 5 m g (250 KIU) NovoSeven представлява прах и разтворител за инжекционен разтвор, съдържащ 5 mg ептаког алфа (активиран) _[eptacog alfa (activated)]_ на флакон (отговаря на 250 KIU/флакон). NovoSeven 8 mg (400 KIU) NovoSeven представлява прах и разтворител за инжекционен разтвор, съдържащ 8 mg ептаког алфа (активиран) _[eptacog alfa (activated)]_ на флакон (отговаря на 400 KIU/флакон). 1 KIU е еквивалентна на 1 000 IU (Международни Единици). ептаког алфа (активиран) е рекомбинантен фактор на кръвосъсирването VIIa (rFVІІа) 完全なドキュメントを読む