国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Influenza virus herpes vakcíny (Mareks onemocnění)
Intervet International, B.V.
QI01AD
Avian herpes virus vaccine (Mareks disease) (Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum (FC 126), Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum kmen CVI-988)
Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9938744 - 1 x 1000 dávka - lahvička
2000-02-22
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NOBILIS RISMAVAC + CA 126 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS RISMAVAC + CA 126 Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka obsahuje (0,2 ml): LÉČIVÉ LÁTKY: Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum kmen CVI-988 …….10 3,0 - 10 3,7 PFU, Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum kmen FC-126 ……...10 3,0 - 10 4,1 PFU * PFU – plakotvorná jednotka POMOCNÉ LÁTKY: Buněčný koncentrát Bovinní sérum Růstové médium Dimethylsulfoxid Rozpouštědlo Sacharóza Chlorid sodný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Fenolftalein Hydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci 4. INDIKACE Aktivní imunizace zdravých, jednodenních kuřat, zvláště při zvýšeném výskytu velmi virulentních kmenů Markovy choroby. Nástup imunity: 1 týden Délka trvání imunity: po dobu produktivního života kuřat 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ: Alespoň 10 3 PFU živého herpesviru drůbeže kmene CVI-988 a 10 3 PFU živého herpesviru krůt kmene FC-126 na jednodenní kuře . PŘÍPRAVA VAKCÍNY Sterilizujte vybavení pro vakcinaci 20 minut varem nebo 15 minut autoklávováním při 121 °C. Nepoužívejte chemických dezinfekčních prostředků. 1) Rekonstituujte obsah jedné ampule v láhvi sterilního rozpouštědla pro 1000 nebo 2000 kuřat. 2) Než vyjmete vakcínu z tekutého dusíku, chraňte si ruce dlouhými rukávy, rukavicemi a oči plexištítem nebo ochrannými brýlemi. Zranění může způsobit jak tekutý dusík, tak ampule s vakcínou. Když vytahujete ampuli z držáku, u 完全なドキュメントを読む
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS RISMAVAC + CA 126 Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi . 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka obsahuje (0,2 ml): LÉČIVÉ LÁTKY: Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum kmen CVI-988 10 3,0 - 10 3,7 PFU * Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum kmen FC-126 10 3,0 - 10 4,1 PFU * * PFU – plakotvorná jednotka Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Zamražená suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace zdravých, jednodenních kuřat, zvláště při zvýšeném výskytu velmi virulentních kmenů Markovy choroby. Nástup imunity: 1 týden Délka trvání imunity: po dobu produktivního života kuřat 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Pokud není rekonstituovaná vakcína okamžitě použita, měla by být skladována na kostkách ledu a často promíchávána krouživým pohybem. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Osoba provádějící vakcinaci musí znát obecné zásady manipulace s tekutým dusíkem a/nebo hluboce zmraženými materiály. Ampule mohou při náhlých změnách teploty explodovat, proto by se vakcinující měl chránit rukavicemi a maskou. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nepoužívat u nosnic ve snášce. 4.8 INTERAKCE S JINÝMI VETERINÁRNÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána 1 zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny př 完全なドキュメントを読む