国: 欧州連合
言語: ブルガリア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
жив атенюиран вирус на инфекциозния бронхит на вируса с щам 4-91
Intervet International BV
QI01AD07
live attenuated vaccine against avian infectious bronchitis
Пиле
Имунологични за аве
Активна имунизация на пилета за намаляване на респираторните признаци на инфекциозен бронхит, причинени от вариант на щам IB 4-91.
Revision: 15
упълномощен
1998-06-09
17 B. ЛИСТОВКА 18 ЛИСТОВКА: NOBILIS IB 4-91, ЛИОФИЛИЗАТ ЗА ОКУЛОНАЗАЛНА СУСПЕНЗИЯ/ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪВ ВОДА ЗА ПИЕНЕ ЗА ПИЛЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobilis IB 4-91, лиофилизат за окулоназална суспензия/за прилагане във вода за пиене за пилета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Жив, атенуиран вирус на инфекциозен бронхит при птиците (IBV), вариантен щам 4-91: ≥ 3,6 log10 EID 50 */ 1 доза *EID 50 : 50% ембрио инфекциозна доза – вирусния титър, необходим за предизвикване на инфекция в 50% от инокулираните ембриони. Лиофилизат за окулоназална суспензия/за прилагане във вода за пиене Флакони: светлосива/кремава таблетка Чашки: светлосива, предимно сферична форма 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Активна имунизация на пилета за намаляване на респираторните признаци на инфекциозен бронхит, причинен от вариантен щам IB 4-91. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма. 6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ При ла 完全なドキュメントを読む
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobilis IB 4-91 лиофилизат за окулоназална суспензия/за прилагане във вода за пиене за пилета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза от разтворената ваксина съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Жив атенуиран вирус на инфекциозен бронхит при птиците (IBV), вариантен щам 4-91: ≥ 3,6 log10 EID 50 * *EID 50 -50% ембрио инфекциозна доза – вирусния титър, необходим за предизвикване на инфекция в 50% от инокулираните ембриони. ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат за окулоназална суспензия/за прилагане във вода за пиене Флакони: светлосива/кремава таблетка Чашки: светлосива, предимно сферична форма 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Пилета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на птиците за намаляване на респираторните признаци на инфекциозен бронхит, причинен от вариантен щам IB 4-91. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Да се ваксинират само 完全なドキュメントを読む