国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxylamini hydrogenosuccinas
Krka, d.d., Novo mesto
R06AA09
Doxylamini hydrogenosuccinas
25 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989709938
2023-02-03
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NITEDOR, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE _Doxylamini hydrogenosuccinas _ _ _ DO STOSOWANIA U DOROSŁYCH _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Nitedor i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nitedor 3. Jak stosować lek Nitedor 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nitedor 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NITEDOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nitedor jest lekiem o właściwościach uspokajających (lek przeciwhistaminowy, uspokajający). Lek Nitedor jest stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznie występującej bezsenności (trudności z zasypianiem, częste przebudzenia w nocy) u osób dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NITEDOR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NITEDOR: - jeśli pacjent ma uczulenie na doksylaminę, inne leki przeciwhistaminowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - w przypadku ostrego ataku astmy, - jeśli u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem przesączania, - jeśli u pacjenta występuje guz nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy), - jeśli u pacjenta występuje powiększenie prostaty (przerost gruczołu krokowego) z zatrzymaniem moczu, - jeśli u pacjenta występuje ostre zatrucie alkoholem, lekami nas 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nitedor, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 158,34 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) i 0,61 mg – 1,36 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie. Wymiary tabletki: 12 mm x 6 mm. Linia podziału służy jedynie do przełamywania tabletki w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia tabletki na dwie równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznie występującej bezsenności (trudności z zasypianiem, częste przebudzenia nocne) u osób dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli: - 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu raz na dobę - 50 mg doksylaminy wodorobursztynianu raz na dobę jako dawka maksymalna w leczeniu ciężkich zaburzeń snu Tabletki należy przyjmować na około od pół do jednej godziny przed snem. W przypadku ostrych zaburzeń snu, w miarę możliwości, leczenie należy ograniczyć do podawania pojedynczej dawki. Czas trwania leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy. Leczenie trwa zwykle od kilku dni do jednego tygodnia. Leczenie należy przerwać najpóźniej po dwóch tygodniach codziennego stosowania. _Specjalne grupy pacjentów _ 2 U pacjentów z obniżoną czynnością nerek lub wątroby, pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych, którzy są bardziej wrażliwi na działanie doksylaminy, należy zmniejszyć dawkę produktu leczniczego. W przypadku dawek, których podanie nie jest możliwe z zastosowaniem produktu Nitedor, dostępne są inne produkty lecznicze z ustaloną dawką. _Dzieci i młodzież _ Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowan 完全なドキュメントを読む