Neoclarityn

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
02-08-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
30-06-2015

有効成分:

деслоратадин

から入手可能:

N.V. Organon

ATCコード:

R06AX27

INN(国際名):

desloratadine

治療群:

Антихистамини за системно приложение,

治療領域:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

適応症:

Neoclarityn е показан за облекчаване на симптомите, свързани с:алергични rhinitisurticaria.

製品概要:

Revision: 46

認証ステータス:

упълномощен

承認日:

2001-01-15

情報リーフレット

                                32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
NEOCLARITYN 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
деслоратадин (desloratadine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Neoclarityn и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Neoclarityn
3.
Как да приемате Neoclarityn
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Neoclarityn
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEOCLARITYN И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEOCLARITYN
Neoclarityn съдържа деслоратадин, ко
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 5 mg
деслоратадин (desloratadine
_)_
.
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Този лекарствен продукт съдържа
лактоза (вж. точка 4.4).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирани таблетки
Светлосини, кръгли филмирани таблетки
с изпъкнало релефно означение на
издължени букви
„S” и “P” от едната страна и гладки от
другата страна. Диаметърът на
филмираната таблетка е
6,5 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Neoclarityn е показан при възрастни и юноши
на 12 и повече години за облекчаване на
симптомите на:
-
алергичен ринит (вж. точка 5.1)
-
уртикария (вж. точка 5.1)
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни и юноши (на 12 и повече
години)_
Препоръчителната доза Neoclarityn е една
таблетка веднъж дневно.
Интермитентният алергичен ринит
(наличие на симптоми за по-малко от 4
дни седмично или за
по-малко от 4 седмици) трябва да бъде
лекуван в съответствие с анамнезата
на конкретния
пациент, като след овладяване на
симптом
                                
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