国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Cloridrato De Benazepril 5.0 mg
Ceva Saúde Animal
QC09AA07
Benazepril
Comprimido
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Benazepril
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 100 unidade(s) 171/01/09RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 50 unidade(s) 171/01/09RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 10 unidade(s) 171/01/09RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 250 unidade(s) 171/01/09RFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2024 PÁGINA 1 DE 19 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2024 PÁGINA 2 DE 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nelio 5 mg comprimidos para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIA (S) ATIVA (S): Cloridrato de benazepril ....................................................... 5 mg EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido bege em forma de trevo riscado, divisível em duas ou quatro partes iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE (S)-ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Cães: - Tratamento da insuficiência cardíaca congestiva. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes. Não administrar em casos de hipotensão, hipovolemia, hiponatremia ou insuficiência renal aguda. Não administrar em casos de insuficiência cardíaca devido a estenose aórtica ou pulmonar. Não administrar durante a gestação ou lactação (secção 4.7). 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Durante os ensaios clínicos, não foram observados sinais de toxicidade renal. No entanto, como é rotina em casos de insuficiência renal crónica, recomenda-se a monitorização da creatinina plasmática, da ureia e da contagem de eritrócitos durante a terapêutica. A segurança e a eficácia do medicamento veterinário não foram estabelecidas em cães com peso inferior a 2,5 kg. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2024 PÁGINA 3 DE 19 PRECAUÇÕES ESPECIAIS A ADOTAR PELA PESSOA QUE ADMINISTRA O MEDICAMENTO A 完全なドキュメントを読む