国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ketoprofen
Vetpharma AH, S.L.
QM01AE
Ketoprofen (Ketoprofenum)
100mg/ml
Injekční roztok
skot, prasata, koně
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9901166 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2012-03-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: NEFOTEK 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, KONĚ A PRASATA KETOPROFENUM 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vetpharma Animal Health, S.L Les Corts, 23 08028 Barcelona Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L. Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nefotek 100 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata Ketoprofenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: ketoprofenum 100 mg, benzylalkohol (E 1519) 10 mg. Čirý bezbarvý až žlutý roztok. Bez viditelných částic. 4. INDIKACE _Skot: _Protizánětlivá a analgetická léčba při onemocněních muskuloskeletálního systému a vemene. _Prasata: _Protizánětlivá a antipyretická terapie onemocnění dýchacího aparátu a prasnic se syndromem poporodní dysgalakcie – PDS (syndrom metritis, mastitis, agalakcie). _Koně:_ Protizánětlivá a analgetická terapie onemocnění muskuloskeletárního systému a kloubů Symptomatická analgetická léčba koliky. Pooperační bolesti a otok. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s lézemi gastrointestinálního traktu, s hemoragickou diatézou, krevní dyskrazií a poškozenou funkcí jater, srdce nebo ledvin. Nepoužívat u hříbat v prvním měsíci života. Nepoužívat současně ani během 24 hodin od podání přípravku jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech (méně jako 1 zvíře z 10 000, včetně jednotlivých hlášených případů) byly pozorovány následující příznaky: přechodná podrážděnos 完全なドキュメントを読む
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU .1NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nefotek 100 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata .2KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ JEDEN ML OBSAHUJE: Léčivá látka: Ketoprofenum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. .3LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý až žlutý roztok. Bez viditelných částic. .4KLINICKÉ ÚDAJE .1.14.1. Cílové druhy zvířat Skot, prasata a koně. .1.24.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat _Skot: _Protizánětlivá a analgetická léčba při onemocněních muskuloskeletálního systému a vemene. _Prasata: _Protizánětlivá a antipyretická terapie onemocnění dýchacího aparátu a prasnic se syndromem poporodní dysgalakcie – PDS (syndrom metritis, mastitis, agalakcie). _Koně: _Protizánětlivá a analgetická terapie onemocnění muskuloskeletárního systému a kloubů. Symptomatická analgetická léčba koliky. Pooperační bolesti a otok. .1.34.3. Kontraindikace Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s lézemi gastrointestinálního traktu, s hemoragickou diatézou, krevní dyskrazií a poškozenou funkcí jater, srdce nebo ledvin. Nepoužívat u hříbat v prvním měsíci života. Nepoužívat současně ani během 24 hodin od podání přípravku jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). .1.44.4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou. .1.54.5. Zvláštní opatření pro použití ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Použití u zvířat mladších 6 týdnů nebo u starých zvířat může znamenat další riziko. Pokud takovému použití nelze předejít, bude možná nutné snížení dávky a zvýšená péče. Nepodávejte intraarteriálně. Nepřekračujte uvedené dávky a délku léčby. Pro zvýšené riziko renální toxicity používejte opatrně u zvířat dehydrovaných, hypovolemických 完全なドキュメントを読む