国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Atipamezolu
Le Vet B.V.
QV03AB
Atipamezole (Atipamezoli hydrochloridum)
5mg/ml
Injekční roztok
psi, kočky
Antidota
Kódy balení: 9934747 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
2011-06-08
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Narcostop 5 mg/ml - injekční roztok pro psy a kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Narcostop 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky Léčivá látka: Atipamezoli hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Narcostop je vodný injekční roztok, který obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Atipamezoli hydrochloridum 5,0 mg/ml (odpovídá 4,27 mg Atipamezolum ) POMOCNÉ LÁTKY_:_ Methylparaben (E218) 1,0 mg/ml 4. INDIKACE _Psi a kočky:_ Atipamezol hydrochlorid je indikován pro zrušení sedativních účinků a kardiovasculárních účinků po použití α2-agonistů jako medetomidinu a dexmedetomidinu u psů a koček. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u: - chovných zvířat - zvířat s jaterním, ledvinovým nebo srdečním onemocněním 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Během prvních 10 minut po injekčním podání atipamezolu hydrochloridu byl pozorován přechodný hypotenzní účinek. V ojedinělých případech může dojít k hyperaktivitě, tachykardii, salivaci, atypické vokalizaci, svalovému třesu, zvracení, zvýšení dechové frekvence, nekontrolované urinaci a defekaci. Ve velmi vzácných případech může po podání atipamezolu dojít k návratu sedativních účinků nebo nedojde ke zkrácení doby vyvedení ze sedace. 2 Pokud se u koček aplikují nízké dávky za účelem částečného vyrušení účinků medetomidinu nebo dexmedetomidinu, je nutné zabránit možné hypotermií (která může vznikout i jako důsledek sedace). Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 完全なドキュメントを読む
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Narcostop 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Atipamezoli hydrochloridum 5,0 mg (odpovídá 4,27 mgAtipamezolum) POMOCNÉ LÁTKY_:_ Methylparaben (E218) 1,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý, sterilní vodný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Atipamezol hydrochlorid je indikován pro zrušení sedativních účinků a kardiovasculárních účinků po použití α2-agonistů jako medetomidinu a dexmedetomidinu u psů a koček. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u: - chovných zvířat - zvířat s jaterním, ledvinovým nebo srdečním onemocněním Viz dále bod 4.7 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Před předložením potravy nebo tekutin zvířeti se ujistěte, zě došlo k plně funkčnímu návratu polykacího reflexu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Po podání přípravku by měla být zvířata ponechána v klidu na tichém místě. Během doby doby vyvedení ze sedace by zvířata neměla být ponechána bez dozoru. Použití přípravku off label u zvířat jiných než cílových druhů by mělo být obezřetné kvůli rozdílným dávkovacím doporučením. 2 V případě podání jiných sedativ než medetomidin je nutné pamatovat na skutečnost, že účinky těchto dalších látek mohou přetrvávat po vymizení účinku (dex)medetomidinu. Atipamezol neruší účinek ketaminu, který může u psů způsobit záchvaty a u koček vyvolat křeče, pokud je podáván samostatně. Atipamezol nesmí být aplikována dříve jak 30-40 minut po současné aplikaci ketaminu. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Kvůli sil 完全なドキュメントを読む