Simvalimit 20 mg comprimate filmate
国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
情報リーフレット 有効成分:
Simvastatinum
から入手可能:
Grindeks SA
ATCコード:
C10AA01
INN（国際名）:
Simvastatinum
投薬量:
20 mg
医薬品形態:
comprimate filmate
パッケージ内のユニット:
N10x3
処方タイプ:
cu prescripție
製:
Grindeks SA, Letonia
承認日:
2015-11-09
情報リーフレット
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SIMVALIMIT
® 20 MG COMPRIMATE FILMATE
_Simvastatină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l _
_daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca _
_dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest _
_prospect. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este SIMVALIMIT
®
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SIMVALIMIT
®
3. Cum să luaţi SIMVALIMIT
®
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SIMVALIMIT
®
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SIMVALIMIT
® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SIMVALIMIT
®
face parte din clasa de medicamente numite statine, care reduc
valorile
colesterolului total, a colesterolului „rău” (LDL colesterol) şi
a substanţelor grase
numite
trigliceride
în
sânge.
Statinele
cresc
valorile
colesterolului
„bun”
(HDL
colesterol).
SIMVALIMIT
®
este utilizat în următoarele cazuri:
•
valori crescute a colesterolului în sânge (hipercolesterolemie
primară) sau valori
crescute ale grăsimilor în sânge (hiperlipidemie mixtă);
•
o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă) care
creşte valoarea
colesterolului în sânge;
•
boală cardiacă coronariană (BCC) sau risc crescut de BCC (deoarece
aveţi diabet,
antecedente de accident vascular cerebral sau alte boli vasculare).
SIMVALIMIT
®
vă poate prelungi viaţa prin reducerea riscului de apariţie a
bolilor cardiac
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SIMVALIMIT
®
20 mg, comprimate filmate, simvastatină
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine: simvastatină 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 111,9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde biconvexe de culoare roz-pal, în secţiune
– de culoare
albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipercolesterolemie
Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau a dislipidemiei mixte, ca
adjuvant al
regimului alimentar, atunci când răspunsul la regimul alimentar şi
alte tratamente
non-farmacologice (de exemplu exerciţii fizice, scădere în
greutate) este insuficient.
Tratamentul
hipercolesterolemiei
homozigote
familiale
ca
adjuvant
al
regimului
alimentar şi alte tratamente hipolipemiante (de exemplu afereză LDL)
sau dacă astfel
de tratamente sunt necorespunzătoare.
Prevenţie cardiovasculară
Reducerea
mortalităţii
cardiovasculare
şi
a
morbidităţii
la
pacienţii
cu
boli
cardiovasculare aterosclerotice manifeste sau cu diabet zaharat, cu
valori normale sau
crescute ale colesterolului, ca adjuvant al corecţiei altor factori
de risc şi al altor
tratamente cardioprotective (vezi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Intervalul de dozare este între 5 şi 80 mg pe zi, administrate oral
în priză unică,
seara. Se recomandă ca atunci când se consideră necesar ajustarea
dozei să se facă la
intervale mai mari de 4 săptămâni, până la o doză maximă de 80
mg pe zi
administrată o dată pe zi, seara. Doza de 80 mg este recomandată
numai pacienţilor
cu hipercolesterolemie severă şi cu risc crescut de complicaţii
cardiovasculare, la care
nu s-au atins obiectivele terapeutice cu doze mai mici şi atunci
când este de aşteptat
ca beneficiile să depăşească riscurile potenţiale (vezi pct. 4.4
şi 5.1).
Hipercolesterolemie
Pacientul trebui
完全なドキュメントを読む
