LANSOPRAZOLE Qualimed Generiques 15 mg, gélule gastro-résistante

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

lansoprazole

から入手可能:

QUALIMED

ATCコード:

A02BC03

INN（国際名）:

lansoprazole

投薬量:

15 mg

医薬品形態:

gélule

構図:

composition pour une gélule > lansoprazole : 15 mg

処方タイプ:

liste II

治療領域:

inhibiteurs de la pompe à protons

製品概要:

220 021-7 ou 34009 220 021 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 033-5 ou 34009 220 033 5 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 035-8 ou 34009 220 035 8 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 036-4 ou 34009 220 036 4 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 037-0 ou 34009 220 037 0 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 038-7 ou 34009 220 038 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 039-3 ou 34009 220 039 3 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 040-1 ou 34009 220 040 1 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 041-8 ou 34009 220 041 8 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 042-4 ou 34009 220 042 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 675-2 ou 34009 581 675 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 022-3 ou 34009 220 022 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 676-9 ou 34009 581 676 9 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 024-6 ou 34009 220 024 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 025-2 ou 34009 220 025 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 026-9 ou 34009 220 026 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 027-5 ou 34009 220 027 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 028-1 ou 34009 220 028 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 029-8 ou 34009 220 029 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 032-9 ou 34009 220 032 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2012-02-09

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012
Dénomination du médicament
LANSOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 15 mg, gélule gastro-résistante
LANSOPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 15 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LANSOPRAZOLE QUALIMED
GENERIQUES 15 mg, gélule gastro-résistante ?
3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 15 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 15 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 15 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le principe actif de ce médicament est le lansoprazole, qui est un
inhibiteur de la pompe à protons. Les inhibiteurs de la
pompe à protons réduisent l'acidité sécrétée par l'estomac.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour:
·
Le traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique.
·
Le traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par
reflux).
·
La prévention de l'œsophagite par reflux.
·
Le traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides.
·
Le traitement des infections induites

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LANSOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 15 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 15 mg de lansoprazole.
Excipients: chaque gélule contient 70,5 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule de taille 2 avec un corps et une tête blancs opaques portant
la mention « MYLAN » au dessus de « LN15 » à l'encre
noire, sur le corps et sur la tête de la gélule. Chaque gélule
contient des microgranules blancs à blanchâtres.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique.
·
Traitement de l'œsophagite par reflux.
·
Prévention de l'œsophagite par reflux.
·
Eradication de Helicobacter pylori (H. pylori) par administration
concomittante d'une antibiothérapie appropriée pour le
traitement des ulcères associés à H. pylori.
·
Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique bénin,
induits par les AINS chez des patients nécessitant un
traitement continu par AINS.
·
Prévention de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique induits
par les AINS chez des patients à risque (voir rubrique 4.2)
nécessitant un traitement continu par AINS.
·
Reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour un effet optimal, LANSOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES doit être
pris une fois par jour le matin, sauf dans le cas
d'une éradication de H. pylori pour lesquel le traitement doit être
pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir.
LANSOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES doit être pris au moins 30 minutes
avant les repas (voir rubrique 5.2). Les
gélules doivent être avalées entières avec un liquide.
Pour les patients ayant des difficultés de déglutition, les études
et la pratique clinique suggèrent que les gélul