国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lamotrigine
Laboratoires SAINT GERMAIN - Société Civile de Recherche
N03AX09
lamotrigine
25 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lamotrigine : 25 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
AUTRES ANTIÉPILEPTIQUES
368 584-3 ou 34009 368 584 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-05-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/03/2007 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament LAMOTRIGINE SAINT GERMAIN 25 mg, comprimé Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Lamotrigine.............................................................................................................. 25 mg Pour un comprimé. · Les autres composants sont : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxymétylamidon sodique (type A), povidone K30, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE laboratoires saint germain - Société Civile de Recherche 100 route de Versailles 78163 marly le roi cedex EXPLOITANT laboratoire glaxosmithkline 100 route de Versailles 78163 marly le roi cedex FABRICANT glaxowellcome operations Priority street ware, hertfordshire sg12odj royaume uni ou GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A. Ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan POLOGNE 1. QU'EST-CE QUE lamotrigine saint germain 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Ce médicament est un antiépileptique. Indications thérapeutiques Médicament réservé à certaines formes d'épilepsie : CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/03/2007 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT LAMOTRIGINE SAINT GERMAIN 25 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lamotrigine.................................................................................................................... 25 mg Pour un comprimé. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans : · soit en monothérapie, · soit en association à un autre traitement antiépileptique : o Traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques, atoniques ; syndrome de Lennox-Gastaut. o Traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Chez l'enfant de 2 à 12 ans : · en association à un autre traitement antiépileptique quand celui-ci est insuffisamment efficace : o Traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques, atoniques ; syndrome de Lennox-Gastaut. o Traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le comprimé est à avaler sans le croquer avec un peu d'eau. Cette forme n’est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse-route. Il existe des formes dispersibles, mieux adaptées à l'enfant de moins de 6 ans. Dans tous les cas la posologie initiale recommandée ne devra pas être dépassée et l'augmentation progressive de la posologie devra être respectée, en raison du risque d'éruption cutanée (voir rubrique 4.4). Si une dose calculée de lamotrigine (pour une utilisation chez les enfants ou les insuffisants hépatiques) ne correspond pas à un nombre entier de comprimé(s), arrondir au nombre inférieur des comprimés. Lors du passage d’une polythérapie antiépil 完全なドキュメントを読む