Lamotrigin Orifarm 25 mg Tablett

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

lamotrigin

から入手可能:

Orifarm AB

ATCコード:

N03AX09

INN（国際名）:

lamotrigine

投薬量:

25 mg

医薬品形態:

Tablett

構図:

laktosmonohydrat Hjälpämne; lamotrigin 25 mg Aktiv substans

処方タイプ:

Receptbelagt

製品概要:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2017-03-15

情報リーフレット

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LAMOTRIGIN ORIFARM 25 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN ORIFARM 100 MG TABLETTER
lamotrigin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
VAD LAMOTRIGIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LAMOTRIGIN ORIFARM
3.
HUR DU TAR LAMOTRIGIN ORIFARM
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5.
HUR LAMOTRIGIN ORIFARM SKA FÖRVARAS
6.
FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
1.
VAD LAMOTRIGIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lamotrigin Orifarm hör till en läkemedelsgrupp som kallas
_antiepileptika_
. Det används för att
behandla två tillstånd –
EPILEPSI
och
BIPOLÄR SJUKDOM
.
LAMOTRIGIN ORIFARM BEHANDLAR EPILEPSI
genom att blockera de signaler i hjärnan som utlöser
epileptiska anfall (attacker).
•
För vuxna och barn från 13 år och uppåt kan Lamotrigin Orifarm
användas ensamt eller
tillsammans med andra läkemedel för att behandla epilepsi.
Lamotrigin Orifarm kan
också användas med andra läkemedel för att behandla de anfall som
förekommer vid ett
tillstånd som kallas för Lennox-Gastaut syndrom.
•
För barn i åldrarna mellan 2 och 12 år kan Lamotrigin Orifarm
användas tillsammans
med andra mediciner för att behandla dessa tillstånd. Det kan
användas som ensam
behandling för att behandla en typ av epilepsi som kallas för
typiska absenser.
LAMOTRIGIN ORIFARM BEHANDLAR OCKSÅ BIPOLÄR SJUKDOM
Personer med bipolär sjukdom (kallas ibland för
_manisk depres

製品の特徴

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lamotrigin Actavis 25 mg tabletter
Lamotrigin Actavis 50 mg tabletter
Lamotrigin Actavis 100 mg tabletter
Lamotrigin Actavis 200 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Lamotrigin Actavis 25 mg tablett innehåller 25 mg lamotrigin.
Hjälpämne: varje tablett innehåller 0,68 mg laktos.
Varje Lamotrigin Actavis 50 mg tablett innehåller 50 mg lamotrigin.
Hjälpämne: varje tablett innehåller 1,36 mg laktos.
Varje Lamotrigin Actavis 100 mg tablett innehåller 100 mg lamotrigin.
Hjälpämne: varje tablett innehåller 2,72 mg laktos.
Varje Lamotrigin Actavis 200 mg tablett innehåller 200 mg lamotrigin.
Hjälpämne: varje tablett innehåller 5,44 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
25 mg tabletter:
Ljusgula, runda, platta, märkta ”25” och har en diameter på 6
mm.
50 mg tabletter:
Ljusgula, runda, platta, märkta ”50” och har en diameter på 8
mm.
100 mg tabletter
Ljusgula, runda, platta, märkta ”100” och har en diameter på 10
mm.
200 mg tabletter:
Ljusgula, runda, platta, märkta ”200” och har en diameter på
12,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi
_Vuxna och ungdomar från 13 år och äldre_
-
Tilläggsbehandling eller monoterapi av partiella anfall och
generaliserade anfall, inklusive
tonisk-kloniska anfall.
2
-
Anfall i samband med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin Actavis ges
som
tilläggsbehandling men kan ges som initialt antiepileptikum vid start
av behandling av
Lennox-Gastaut syndrom.
_Barn och ungdomar från 2 till 12 år_
-
Tilläggsbehandling av partiella anfall och generaliserade anfall,
inklusive tonisk-kloniska
anfall och anfall i samband med Lennox-Gastaut syndrom.
-
Monoterapi av typiska absenser.
Bipolär sjukdom
_Vuxna från 18 år och äldre_
-
Prevention av depressiva episoder hos patienter med bipolär sjukdom,
typ I, vilka upplever
övervägande depressiva episoder (se avsnitt 5.1).
Lamotrigin Actavis är inte ind