Lamivudine Teva Pharma B.V.

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
21-04-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
06-10-2016

有効成分:

ламивудин

から入手可能:

Teva B.V. 

ATCコード:

J05AF05

INN(国際名):

lamivudine

治療群:

Антивирусни средства за системно приложение

治療領域:

ХИВ инфекции

適応症:

Lamivudine Teva Pharma B. е показан като част от антиретровирусната комбинирана терапия за лечение на възрастни и деца, инфектирани с вируса на човешката имунна недостатъчност (ХИВ).

製品概要:

Revision: 19

認証ステータス:

упълномощен

承認日:

2009-12-10

情報リーフレット

                                35
Б. ЛИСТОВКА
36
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЛАМИВУДИН TEVA PHARMA B.V. 150 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ламивудин (lamivudine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва
и
всички
възможни
нежелани
реакции,
неописани
в
тази
листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ламивудин Teva Pharma
B.V.и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ламивудин Teva Pharma B.V.
3.
Как да приемате Ламивудин Teva Pharma B.V.
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ламивудин Teva Pharma B.V.
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЛАМИВУДИН TEVA PHARMA
B.V. И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
ЛАМИВУДИН TEVA PHARMA B.
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ламивудин Teva Pharma B.V. 150 mg филмирани
таблетки
Ламивудин Teva Pharma B.V. 300 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ламивудин Teva Pharma B.V. 150 mg филмирани
таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
ламивудин (
_lamivudine_
).
Ламивудин Teva Pharma B.V. 300 mg филмирани
таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ламивудин (
_lamivudine_
).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Ламивудин Teva Pharma B.V. 150 mg филмирани
таблетки
Светлосива,
с
формата
на
диамант,
двойно
изпъкнала
филмирана
таблетка
с
дължина
приблизително 14,5 mm и ширина 7,0 mm -
гравирана с ‘L 150” от едната страна и
делителна
черта от двете страни.
Таблетката може да бъде разделена на
равни дози.
Ламивудин Teva Pharma B.V. 300 mg филмирани
таблетки
Сива, с формата на диамант, двойно
изпъкнала филмирана таблетка с
дължина приблизително
18,0 mm и ширина 8,0 mm - гравирана с ‘L 300”
от едната страна и гладка от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ламивудин Teva Pharma B.V. е показан като
част от комбинирана антиретровирусна
терапия за
лечение на възра
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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