Kventiax 25 mg apvalkotās tabletes

国: ラトビア

言語: ラトビア語

ソース: Zāļu valsts aģentūra

有効成分:

Kvetiapīns

から入手可能:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATCコード:

N05AH04

INN（国際名）:

Quetiapine

投薬量:

25 mg

医薬品形態:

Apvalkotā tablete

処方タイプ:

Pr.

製:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; KRKA-FARMA d.o.o., Croatia

製品概要:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

認証ステータス:

Uz neierobežotu laiku

情報リーフレット

SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
KVENTIAX 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
KVENTIAX 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
KVENTIAX 200 MG APVALKOTĀS TABLETES
KVENTIAX 300 MG APVALKOTĀS TABLETES
_quetiapinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Kventiax un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Kventiax lietošanas
3.
Kā lietot Kventiax
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Kventiax
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KVENTIAX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Kventiax satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu. Tas pieder
antipsihotisko līdzekļu zāļu grupai. Kventiax
lieto vairāku slimību ārstēšanai, piemēram:
-
bipolāra depresija: kad Jums ir bēdīgs garastāvoklis. Šādā
stāvoklī Jūs jūtaties nomākts, izjūtat
vainas apziņu, enerģijas trūkumu, apetītes zudumu vai nevarat
gulēt.
-
mānija: kad Jūs jūtaties ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts,
uzbudināts, entuziastisks vai
pārmērīgi aktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju,
ieskaitot agresīvu vai graujošu uzvedību.
-
šizofrēnija: Jūs redzat, dzirdat vai jūtat klāt neesošo, ticat
lietām, kuras nepastāv vai jūtaties
nepierasti aizdomīgs, uztraukts, apmulsis, vainīgs, sasprindzis vai
depresīvs.
Pat tad, kad Jūs jutīsieties labāk, iespējams, ārsts turpinās
ārstēšanu ar Kventiax.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KVENTIAX LIETOŠANAS
NELIETOJIE

製品の特徴

SASKAŅOTS ZVA 20-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Kventiax 25 mg apvalkotās tabletes
Kventiax 100 mg apvalkotās tabletes
Kventiax 200 mg apvalkotās tabletes
Kventiax 300 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 25 mg, 100 mg, 200 mg vai 300 mg
kvetiapīna (quetiapinum) (kvetiapīna
hemifumarāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
25 mg
100 mg
200 mg
300 mg
Laktoze
4,28 mg
17,10 mg
34,20 mg
51,30 mg
Nātrijs
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
25 mg tabletes ir gaiši sarkanas, apaļas apvalkotās tabletes ar
slīpām malām.
100 mg tabletes ir dzelteni brūnas, apaļas apvalkotās tabletes.
200 mg tabletes ir baltas, apaļas apvalkotās tabletes.
300 mg tabletes ir baltas, kapsulas formas apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Kventiax indicēts:
-
šizofrēnijas ārstēšanai.
-
bipolāru traucējumu ārstēšanai:
-
vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu terapijai bipolāru
traucējumu gadījumā,
-
smagu depresijas epizožu terapijai bipolāru traucējumu gadījumā,
-
mānijas vai depresijas epizožu recidīvu profilaksei pacientiem ar
bipolāriem traucējumiem,
kas pirms tam pakļāvās kvetiapīna terapijai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Katrai indikācijai ir atšķirīga devu lietošanas shēma. Tāpēc
jānodrošina, lai pacienti saņemtu skaidru
informāciju par viņu traucējumam atbilstošo devu.
Pieaugušie
Šizofrēnijas ārstēšanai
1
SASKAŅOTS ZVA 20-01-2022
Šizofrēnijas ārstēšanai Kventiax jālieto divas reizes dienā.
Kopējā dienas deva pirmajās četrās
terapijas dienās ir 50 mg (1. dienā), 100 mg (2. dienā), 200 mg (3.
dienā) un 300 mg (4. dienā).
Sākot ar 4. dienu un turpmāk deva jātitrē līdz parastajai
efektīvajai dienas devai robežās no 300 līdz
450 mg. Atkarībā no pacienta individuālās klīniskās atbildes
reakcijas un zāļu panesamības