Kaliumchlorid "Fresenius" 1 molar - Infusionszusatz - Ampullen

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

KALIUMCHLORID

から入手可能:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATCコード:

B05XA01

INN（国際名）:

POTASH

パッケージ内のユニット:

10 Glasampullen zu 20 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 10 Glasampullen zu 20 ml (Buendelpackung), Laufzeit: 60 Monate,20 x 20 ml Poly

処方タイプ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治療領域:

Kaliumchlorid

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

1992-02-17

情報リーフレット

/Version: 3
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KALIUMCHLORID „FRESENIUS“ 1MOLAR – INFUSIONSZUSATZ – AMPULLEN
Wirkstoff: Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Kaliumchlorid „Fresenius“ 1molar -
Infusionszusatz-Ampullen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kaliumchlorid „Fresenius“
1molar - Infusionszusatz-
Ampullen beachten?
3.
Wie sind Kaliumchlorid „Fresenius“ 1molar -
Infusionszusatz-Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Kaliumchlorid „Fresenius“ 1molar -
Infusionszusatz-Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND KALIUMCHLORID „FRESENIUS“ 1MOLAR – INFUSIONSZUSATZ -
AMPULLEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Kalium ist das wichtigste Kation (positiv geladenes Teilchen) in den
Zellen.
Ein verminderter Kaliumgehalt im Blut geht mit Muskelschwäche,
Verstopfung bis zum
Darmverschluss, verminderter Konzentrationsfähigkeit der Nieren, EKG
- Veränderungen und
Herzrhythmusstörungen einher.
Chlorid ist das wichtigste Anion (negativ geladenes Teilchen) im
Serum. Bei ausgeglichenem
Elektrolytstatus beträgt der tägliche Chlorid-Bedarf 1 bis 3 mmol
pro kg Körpergewicht.
Kaliumchlorid „Fresenius“ 1molar – Infusions

製品の特徴

/Version: 5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kaliumchlorid „Fresenius“ 1molar – Infusionszusatz - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 20 ml enthält:
Kaliumchlorid
1,491 g
entsprechend:
1 mmol Kalium
+
/ml
1 mmol Chlorid
-
/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare und farblose Lösung.
Theoretische Osmolarität: 2000 mosmol/l
pH-Wert: 5,0 - 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kalium- und Chloridmangel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss unter Beachtung des Serumionogramms individuell
bestimmt werden.
Kaliumdefizite werden allgemein nach folgender Formel berechnet:
Kaliumdefizit (mmol) = kg KG x 0,2 x 2 x (4,5 - aktueller
Serum-Kalium-Wert

mmol/l

)
(Das extrazelluläre Volumen errechnet sich aus dem Körpergewicht
[KG] in kg x 0,2)
_Maximale Tagesdosis_
Eine Zufuhr von 2 - 3 mmol Kalium/kg KG und Tag sollte nicht
überschritten werden.
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit_
Bis zu 20 mmol Kalium/Stunde (entsprechend 0,3 mmol Kalium/kg KG und
Stunde).
Eine höhere Dosierung erfordert eine laufende EKG-Kontrolle. Ein
adäquater Urinfluss muss
gewährleistet sein.
Ein eventueller Kalium-Gehalt von anderen Infusionslösungen bzw.
Arzneimitteln ist bei der Dosierung
zu berücksichtigen.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen mit geringeren,
individuell abgestimmten Dosen
unter fortlaufender Kontrolle der Kalium- und Chloridspiegel behandelt
werden.
_Kinder und Jugendliche_
1
/Version: 5
Zur Sicherheit und Wirksamkeit bei der Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen liegen keine Daten
vor.
Art der Anwendung
Die Lösung ist 7,45 %ig und nach Verdünnen mit Wasser auf ca. 125 ml
isoton.
Zur Herstellung einer gebrauchsfertigen Infusionslösung wird der
Ampulleninhalt z.B. zu einer
Kohlenhydrat- oder Elektrolytlösung zuge