KAGITZ 50 mg depottabletti

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Quetiapini fumaras

から入手可能:

Aristo Pharma GmbH

ATCコード:

N05AH04

INN（国際名）:

Quetiapini fumaras

投薬量:

50 mg

医薬品形態:

depottabletti

処方タイプ:

Resepti

治療領域:

ketiapiini

製品概要:

; Soveltuvuus iäkkäille Quetiapini fumaras Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Lievästi serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Ei sovellu unilääkkeeksi. Mahdollisesti hieman turvallisempia kuin 1. polven antipsykootit. Arvioi lääkehoidon tarve säännöllisesti. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

認証ステータス:

Myyntilupa peruuntunut

承認日:

2017-02-24

情報リーフレット

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
KAGITZ 50 MG, 300 MG, 400 MG DEPOTTABLETIT
ketiapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kagitz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kagitz-depottabletteja
3.
Miten Kagitz-depottabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kagitz-depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KAGITZ ON JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Kagitz-depottablettien vaikuttava aine on ketiapiini.
Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Kagitz-tabletteja voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon,
kuten:

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön
masennus sekä masennusjaksojen hoito vaikeassa
masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi tai tuntea
masentuneisuutta, syyllisyyttä,
energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta.

Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi,
levottomaksi, innostuneeksi tai
yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet
vihamielinen tai tuhoisa.

Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia
(aistiharhat), uskoa asioita, jotka
eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi,
ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi,
jännittyneeksi tai masentuneeksi.
Kun Kagitz-depottabletteja otetaan vaikean mas

製品の特徴

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kagitz 50 mg depottabletit
Kagitz 300 mg depottabletit
Kagitz 400 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kagitz 50 mg depottabletti sisältää 50 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Apuaine: Yksi tabletti sisältää 119 mg laktoosimonohydraattia
Kagitz 300 mg depottabletti sisältää 300 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Apuaine: Yksi tabletti sisältää 96 mg laktoosimonohydraattia.
Kagitz 400 mg depottabletti sisältää 400 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Apuaine: Yksi tabletti sisältää 128 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kagitz 50 mg depottabletit ovat persikanvärisiä kaksoiskuperia
kapselinmuotoisia päällystettyjä tabletteja,
joiden mitat ovat noin 16,5 mm x 8,1 mm. Tabletin toiselle puolelle on
kaiverrettu ”AI001” ja toinen puoli
on sileä.
Kagitz
300
mg
depottabletit
ovat
vaaleankeltaisia
kaksoiskuperia
kapselinmuotoisia
päällystettyjä
tabletteja, joiden mitat ovat noin 19,1 mm x 8,1 mm. Tabletin toiselle
puolelle on kaiverrettu ”AI004” ja
toinen puoli on sileä.
kaiverrettu ”AI005” ja toinen puoli on sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kagitz on tarkoitettu käytettäväksi:

skitsofrenian hoitoon.

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön
hoitoon:
-
kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisten ja vaikeiden
maniavaiheiden hoitoon
-
kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakavien masennustilojen hoitoon
-
kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten tai depressiivisten
vaiheiden uusiutumisen
estoon potilaille, jotka ovat aiemmin reagoineet ketiapiinihoidolle.

Lisälääkkeenä masennusjaksojen hoitoon vaikeaa masennusta
sairastaville potilaille, jotka ovat
saaneet osittaisen vasteen masennuslääkityksestä monoterapiana (ks.
kohta 5.1). Ennen hoidon
aloittamista lääkärin tulee ottaa huomioon Kagitzin
turvallisuusprofiili (ks. kohta 4.4).
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kagitz 400 mg depottabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia
kaksoiskuperia kaps