Ivabradin Medical Valley 7,5 mg Filmdragerad tablett

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

ivabradinhydroklorid

から入手可能:

Medical Valley Invest AB

ATCコード:

C01EB17

INN（国際名）:

ivabradine hydrochloride

投薬量:

7,5 mg

医薬品形態:

Filmdragerad tablett

構図:

ivabradinhydroklorid 8,085 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

処方タイプ:

Receptbelagt

製品概要:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2017-10-05

情報リーフレット

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IVABRADIN MEDICAL VALLEY 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
IVABRADIN MEDICAL VALLEY 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ivabradin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ivabradin Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ivabradin Medical Valley
3.
Hur du tar Ivabradin Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ivabradin Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IVABRADIN MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ivabradin Medical Valley (ivabradin) är en hjärtmedicin som används
för att behandla:
-
symtomgivande stabil angina pectoris (som orsakar bröstsmärtor) hos
vuxna patienter vars puls är
över eller lika med 70 slag per minut. Den används till vuxna
patienter som inte tål eller inte kan
använda hjärtmediciner av typen betablockerare. Den används också
i kombination med
betablockerare till vuxna patienter vars tillstånd inte kan
kontrolleras fullständigt med enbart
betablockerare.
-
kronisk hjärtsvikt hos vuxna patienter vars puls är över eller lika
med 75 slag per minut. Den
används i kombination med standardbehandling, inklusive behandling
med betablockerare eller
när betablockerare inte får användas eller inte tolereras.
Om stabil angina pectoris (vanligen kallad ”kärlkramp”)
Stabil angina är en hjärtsjukdom som uppstår när hjärtat inte
får tillräckligt med syre. De

製品の特徴

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ivabradin Medical Valley 5 mg filmdragerade tabletter
Ivabradin Medical Valley 7,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ivabradin Medical Valley 5 mg
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg ivabradin (som
hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 51,61 mg laktos (som
monohydrat).
Ivabradin Medical Valley 7,5 mg
Varje filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg ivabradin (som
hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 77,42 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Ivabradin Medical Valley 5 mg är en ljust orange, kapselformad (8,4 x
3,4 mm), bikonvex,
filmdragerad tablett med en skåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Ivabradin Medical Valley 7,5 mg är en ljust orange, rund (7,1 mm x
3,8 mm), bikonvex, filmdragerad
tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris
Ivabradin är indicerat för symptomatisk behandling av kronisk stabil
angina pectoris hos vuxna med
koronarkärlssjukdom och normal sinusrytm och en hjärtfrekvens ≥ 70
slag per minut. Ivabradin är
indicerat:
-
för vuxna med intolerans eller kontraindikation mot betablockerare
-
eller i kombination med betablockerare för patienter som ej uppnår
adekvat kontroll med en
optimal dos betablockerare.
Behandling av kronisk hjärtsvikt
Ivabradin är indicerat vid kronisk hjärtsvikt NYHA klass II-IV med
systolisk dysfunktion hos vuxna
patienter med sinusrytm och vars hjärtfrekvens är ≥ 75 slag per
minut, i kombination med
standardterapi, inklusive behandling med betablockerare eller när
behandling med betablockerare är
kontraindicerad eller inte tolereras (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris
Det rekommenderas att beslut om att