Isotretinoin-Mepha 20 mg Weichkapseln

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

isotretinoinum

から入手可能:

Mepha Pharma AG

ATCコード:

D10BA01

INN（国際名）:

isotretinoinum

医薬品形態:

Weichkapseln

構図:

isotretinoinum 20 mg, sojae oleum raffinatum 265.6 mg, int-rac-alpha-tocopherolum, dinatrii edetas corresp. natrium 0.12 mg, E 320, oleum vegetabile hydrogenatum, sojae oleum partim hydrogenatum 15.4 mg, cera flava, Kapselhülle: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile 16.98 mg, aqua purificata, E 124 336 µg, E 132, E 171, pro capsula.

クラス:

A

治療群:

Synthetika

治療領域:

Schwere therapieresistente Formen von Akne

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2002-09-18

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Isotretinoin-Mepha Weichkapseln
Was ist Isotretinoin-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Isotretinoin-Mepha nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Isotretinoin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Isotretinoin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
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Wo erhalten Sie Isotretinoin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
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Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Isotretinoin-Mepha Weichkapseln
Mepha Pharma AG
Isotretinoin-Mepha kann schwerwiegende Schädigungen des ungeborenen
Kindes verursachen.
Frauen müssen daher für eine zuverlässige
Schwangerschaftsverhütung sorgen.
Nehmen Sie Isotretinoin-Mepha nicht ein, wenn Sie eine Schwangerschaft
planen, bereits schwanger sind
oder vermuten, schwanger zu sein.
Was ist Isotretinoin-Mepha und wann wird es angewendet?
Isotretinoin-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Isotretinoin-Mepha Weichkapseln enthalten den Wirkstoff Isotretinoin.
Isotretinoin ist ein Abkömmling von
Vitamin A

製品の特徴

FACHINFORMATION
Isotretinoin-Mepha Solucaps®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Isotretinoinum (13-cis-Retinsäure).
Hilfsstoffe:
Isotretinoin-Mepha 5: (partiell hydriertes) Sojabohnenöl, Antiox.: E
307, E 320; Excipiens pro
capsula.
Isotretinoin-Mepha 10: (partiell hydriertes) Sojabohnenöl, Antiox.: E
307, E 320; Farbstoffe E 124,
Excipiens pro capsula.
Isotretinoin-Mepha 20: (partiell hydriertes) Sojabohnenöl, Antiox.: E
307, E 320; Farbstoffe E 124, E
132, Excipiens pro capsula.
Isotretinoin-Mepha 40: (partiell hydriertes) Sojabohnenöl, Antiox.: E
307, E 320; Farbstoffe E 110,
Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Solucaps mit 5 mg Isotretinoin.
Solucaps mit 10 mg Isotretinoin.
Solucaps mit 20 mg Isotretinoin.
Solucaps mit 40 mg Isotretinoin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schwere Formen der Akne (wie Akne nodularis; Akne conglobata oder Akne
mit dem Risiko einer
permanenten Narbenbildung), die sich gegenüber adäquaten
Standardtherapiezyklen mit
systemischen Antibiotika und topischer Therapie als resistent erwiesen
haben.
Dosierung/Anwendung
Isotretinoin-Mepha darf nur von Ärzten, die mit der Anwendung von
systemischen Retinoiden in der
Behandlung der schweren Akne vertraut sind und welche umfassende
Kenntnisse der Risiken einer
Isotretinoin-Therapie und der notwendigen Kontrollen besitzen oder
unter deren Aufsicht,
verschrieben werden.
Übliche Dosierung
Das therapeutische Ansprechen auf Isotretinoin-Mepha und einige seiner
Nebenwirkungen sind
dosisabhängig und nicht bei allen Patienten gleich. Individuelle
Dosisanpassungen während der
Therapie sind deshalb erforderlich. Die Therapie mit
Isotretinoin-Mepha sollte mit einer Dosis von
0,5 mg/kg Körpergewicht pro Tag begonnen werden. Die Dosis liegt für
die meisten Patienten
zwischen 0,5 - 1,0 mg/kg Körpergewicht pro Tag. Bei Patienten mit
sehr schwerer Akne oder mit
Akne am Rumpf kann eine höhere Tagesdosis von bis zu 2,0 mg/kg
Körpergewicht erforderlich sein.
Bei einer kumulierten Dosis von 120 mg/k