IPG-TOPIRAMATE Comprimé

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Topiramate

から入手可能:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATCコード:

N03AX11

INN（国際名）:

TOPIRAMATE

投薬量:

100MG

医薬品形態:

Comprimé

構図:

Topiramate 100MG

投与経路:

Orale

パッケージ内のユニット:

30/100/500

処方タイプ:

Prescription

治療領域:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938002; AHFS:

認証ステータス:

APPROUVÉ

承認日:

2016-04-21

製品の特徴

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
IPG-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate
Comprimés à 25 mg, 100 mg et 200 mg, pour voie orale
USP
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Ottawa, ON
K2E 1A2
Date d’approbation initiale :
29 AOU 2014
Date de révision :
20 DÉC 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 267040
_Page 2 de 85 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées
graves
01/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique
02/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Ophtalmologique
12/2022
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont _
_pas énumérées. _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.................................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................................
4
Enfants
.................................................................................................................................
4
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................................
5
Considérations
posologiques.................................................................................................