国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxytetracyklin
Genera Inc.
QG51AA
Oxytetracycline (Oxytetracyclini hydrochloridum)
Intrauterinní tableta
krávy
Antibakteriální
Kódy balení: 9906280 - 10 x 1 tableta - fólie
2017-12-19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GENOXYTAB F 1 g intrauterinní tableta pro krávy 2. SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclini hydrochloridum 1 g Žlutá oválná intrauterinní tableta. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (krávy). 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Profylaxe a minimalizace rozvoje metritidy v časném stádiu vyvolané vybranými patogeny (jako jsou _E.coli_, _Streptococcus uberis_, S_taphylococcus _spp.) citlivými k oxytetracyklinu v souvislosti s poporodními poruchami u krav, tj. dystokií, zadržením plodových obalů, prolapsem dělohy, torzí, embryotomií nebo komplikovanými porody s poraněními porodního kanálu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na tetracykliny nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat při infekcích vyvolaných patogeny rezistentními na tetracykliny. Nepoužívat v případě poškození ledvin nebo jater. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Veterinární léčivý přípravek je intrauterinní tableta, která není určena k perorálnímu podání. Malá tableta obsahující křemičitý gel slouží jako desikant zamezující navlhnutí, a není určena k podání zvířeti. Při zavádění intrauterinních tablet dbejte na to, abyste nezpůsobili další infekce. Proto si před podáním důkladně omyjte ruce. Při podávání přípravku se doporučuje používat čisté porodnické rukavice. Před vložením tablety do dělohy je nutné důkladně omýt vulvu a oblast perinea zvířete, dezinfikovat je nedráždivým roztokem a vysušit jednorázovým papírovým ubrouskem. Je nutno dbát na zajištění pečlivého sledování zdravotního stavu zvířat a na základě důkladného klinického vyšetření buď podat přípravek preventivně a/nebo v časném stádiu infekce. Z důvodu prokázané vysoké regionální i časové variability v citlivosti cílov 完全なドキュメントを読む
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GENOXYTAB F 1 g intrauterinní tableta pro krávy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclini hydrochloridum 1 g POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Kukuřičný škrob Kyselina vinná Hydrogenuhličitan sodný Želatina Cetomakrogol Cetylstearylalkohol Magnesium-stearát Mastek Žlutá oválná intrauterinní tableta. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (krávy). 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Profylaxe a minimalizace rozvoje metritidy v časném stádiu vyvolané vybranými patogeny (jako jsou _E.coli_, _Streptococcus uberis_, S_taphylococcus _spp.) citlivými k oxytetracyklinu v souvislosti s poporodními poruchami u krav, tj. dystokií, zadržením plodových obalů, prolapsem dělohy, torzí, embryotomií nebo komplikovanými porody s poraněními porodního kanálu. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na tetracykliny nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat při infekcích vyvolaných patogeny rezistentními na tetracykliny. Nepoužívat v případě poškození ledvin nebo jater. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 3 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Veterinární léčivý přípravek je intrauterinní tableta, která není určena k perorálnímu podání. Malá tableta obsahující křemičitý gel slouží jako desikant zamezující navlhnutí, a není určena k podání zvířeti. Při zavádění intrauterinních tablet dbejte na to, abyste nezpůsobili další infekce. Proto si před podáním důkladně omyjte ruce. Při podávání přípravku se doporučuje používat čisté porodnické rukavice. Před vložením tablety do dělohy je nutné důkladně omýt vulvu a oblast perinea zvířete, dezinfikovat je nedráždivým 完全なドキュメントを読む