Gabapentin Actavis 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Gabapentin

から入手可能:

RATIOPHARM GMBH

ATCコード:

N02BF01

INN（国際名）:

Gabapentin

投薬量:

600 mg

医薬品形態:

tabletti, kalvopäällysteinen

パッケージ内のユニット:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 160144) Ei kaupan: 30, 50, 90, 100, 200

処方タイプ:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 50, 90, 100, 200

治療領域:

gabapentiini

製品概要:

Substituutioryhmä: 1487

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2017-01-11

情報リーフレット

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GABAPENTIN ACTAVIS 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
GABAPENTIN ACTAVIS 800 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
gabapentiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gabapentin Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin Actavis
-tabletteja
3.
Miten Gabapentin Actavis -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gabapentin Actavis -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ GABAPENTIN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gabapentin Actavis kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla
valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä
neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu).
Gabapentin Actavis -tablettien vaikuttava
aine on gabapentiini.
Gabapentin Actavis -lääkkeellä hoidetaan
•
epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka
rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille
mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten
ei).Sinua tai 6-vuotiasta tai vanhempaa lastasi
hoitava lääkäri määrää epilepsiasi hoitoon gabapentiinia
silloin, kun sairautesi ei pysy täysin hallinnassa
nykyhoidolla. Sinun tai 6-vuotiaan tai vanhemman lapsesi pitää ottaa
Gabapentin Actavis -lääkettä
nykyhoidon lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin. Gaba

製品の特徴

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabapentin Actavis 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Gabapentin Actavis 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 600 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg
gabapentiinia.
Yksi 800 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg
gabapentiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Gabapentin Actavis 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Valkoinen tai luonnonvaalea, soikea,
kalvopäällysteinen ja viistoreunainen tabletti, jonka toisella
puolella on kaiverrus ”7173” ja toisella puolella
”93”. Tabletin koko on noin 19,5 mm x 9,5 mm.
Gabapentin Actavis 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Valkoinen tai luonnonvaalea, soikea,
kalvopäällysteinen ja viistoreunainen tabletti, jonka toisella
puolella on kaiverrus ”7174” ja toisella puolella
”93”. Tabletin koko on noin 21,5 mm x 10,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla,
nuorilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks.
kohta 5.1).
Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään
12-vuotiailla nuorilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito
Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen
neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan
diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen
suurentamisohje, jota suositellaan aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille. Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu
erillisen alaotsikon
alla jäljempänä tässä kohdassa.
Taulukko 1
ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON