Fluvastatin Sandoz mite Kapseln

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

fluvastatinum

から入手可能:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATCコード:

C10AA04

INN（国際名）:

fluvastatinum

医薬品形態:

Kapseln

構図:

fluvastatinum 20 mg zu fluvastatinum natricum, excipiens für die Kapsel.

クラス:

B

治療群:

Synthetika

治療領域:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration, primäre gemischte Dyslipidämie

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2008-09-24

情報リーフレット

PATIENTENINFORMATION
Fluvastatin Sandoz®/- mite
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Fluvastatin Sandoz und wann wird es angewendet?
Erwachsene und Kinder ab 9 Jahren
Fluvastatin Sandoz ist ein Arzneimittel zur Behandlung von erhöhten
Blutfettspiegeln
(Hyperlipidämien). Seine Wirkung besteht darin, die
Cholesterinentstehung im Körper zu
vermindern. Bei einer Behandlung mit Fluvastatin Sandoz werden dadurch
einerseits die
Cholesterinspiegel im Blut auf normale Werte zurückgeführt und
andererseits die Blutspiegel der
Triglyceride – ebenfalls eine bedeutende Blutfettkomponente –
gesenkt.
Zur Anwendung bei Kindern siehe «Wann ist bei der Einnahme von
Fluvastatin Sandoz Vorsicht
geboten?».
Erwachsene
Fluvastatin Sandoz verzögert auch das Fortschreiten einer
Arterienverkalkung am Herz, die eine
Verdickung und Verhärtung der Herzkranzarterie mit eventuellem
Verschluss verursacht.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Fluvastatin Sandoz auch verschreiben
zur Vorbeugung eines erneuten
Verschlusses der Herzgefässe bei Patientinnen und Patienten, die noch
an einer Herzerkrankung
leiden, nachdem sie sich bereits einer Herzkatheterisierung
(Ballondilatation, Stent) unterzogen
haben.
Es darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor dem Beginn einer Behandlung mit Fluvastatin Sandoz muss eine
cholesterinsenkende Diät
durchgeführt und vorhandenes Übergewicht beseitigt werden. Die fett-
und cholesterinarme Diät
muss ebenfalls während der Behandlung fortgesetzt werden. Ihr Arzt
wird Sie über eine geeignete
Diät für ihr Kind informieren.
Wann darf Fluvastatin Sandoz nicht eingenommen werden?
Fluvastatin Sandoz darf nicht eingenommen werden im Falle einer
Überempfindlichkeit gegen einen
in den Kapseln enthaltenen Inhaltsstoff, bei Patientinnen und
Patienten, die an einer
Lebererkrankung in der aktiven Phase leiden sowie im Falle einer
ungeklärten und anhaltenden
Erhöhung der Blutwerte der Leberenzyme.
Fluvastatin Sandoz darf auch während Schwangerscha

製品の特徴

FACHINFORMATION
Fluvastatin Sandoz®/- mite, Kapseln
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluvastatinum ut fluvastatinum natricum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Fluvastatin Sandoz: Kapseln zu 40 mg.
Fluvastatin Sandoz mite: Kapseln zu 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dyslipidämie
Erwachsene
Reduktion von erhöhten Werten an totalem Cholesterin,
LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B,
Triglyceriden sowie Erhöhung des HDL-Cholesterins bei Erwachsenen mit
primärer
Hypercholesterinämie und primärer gemischter Dyslipidämie
(Fredrickson Typ IIa und IIb), die auf
eine Diät nicht genügend ansprechen.
Kinder und Jugendliche
Reduktion von erhöhten Werten an totalem Cholesterin,
LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B,
Triglyceriden sowie Erhöhung des HDL-Cholesterins bei Knaben (9–16
Jahre) sowie
postmenarchalen Mädchen (10–16 Jahre) mit heterozygoter familiärer
Hypercholesterinämie, die auf
eine Diät nicht genügend ansprechen.
Andere Indikationen
Bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit zur Reduktion des Risikos
einer erneuten koronaren
Revaskularisationsmassnahme.
Dosierung/Anwendung
Fluvastatin Sandoz/- mite Kapseln werden abends oder vor dem
Schlafengehen eingenommen.
Fluvastatin Sandoz/- mite muss als ganze Kapsel mit einem Glas Wasser
eingenommen werden,
wobei die Einnahme unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen kann.
Übliche Dosierungsempfehlungen
Erwachsene
Vor der Behandlung mit Fluvastatin Sandoz sollen die Patienten einer
cholesterinsenkenden Diät
unterzogen werden, welche während der Behandlung weiterzuführen ist.
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg oder 40 mg oder 80 mg. 1
Kapsel Fluvastatin Sandoz mite
entspricht der 20 mg Tagesdosis. Für die 40 mg oder 80 mg Tagesdosis
soll auf ein entsprechendes
Präparat ausgewichen werden (vgl. auch «Sonstige Hinweise»). Die
Initialdosis soll individuell,
entsprechend dem LDL-C Ausgangswert und dem zu erreichenden Zielwert,
angepasst werden.
Bei Patienten mit koronarer