Fluoxetin 1A Pharma 20 mg - Tabletten

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

FLUOXETIN HYDROCHLORID

から入手可能:

1A Pharma GmbH

ATCコード:

N06AB03

INN（国際名）:

FLUOXETIN HYDROCHLORIDE

パッケージ内のユニット:

14 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück, Laufzeit: 48 Monate

処方タイプ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治療領域:

Fluoxetin

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2004-03-31

情報リーフレット

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUOXETIN 1A PHARMA 20 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Fluoxetin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluoxetin 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Fluoxetin 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluoxetin 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOXETIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin 1A Pharma ist ein Antidepressivum und gehört zur Gruppe der
selektiven Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
Erwachsene:
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung
-
Bulimie: Fluoxetin 1A Pharma wird – als Ergänzung zu einer
Psychotherapie – zur
Verminderung von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen
angewendet.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre und älter:
-
mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4
– 6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht.
Fluoxetin 1A
Pharma darf einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen
bis schweren
Episode
einer
Major
Depression
NUR
in
Verbindung
mit
einer
gleichzeitigen
psychologischen B

製品の特徴

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluoxetin 1A Pharma 20 mg – Tabletten
Fluoxetin 1A Pharma 40 mg – Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fluoxetin 1A Pharma 20 mg – Tabletten:
1 Tablette enthält 20 mg Fluoxetin als Fluoxetinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 71,2
mg Lactose-Monohydrat
Fluoxetin 1A Pharma 40 mg – Tabletten:
1 Tablette enthält 40 mg Fluoxetin als Fluoxetinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 142,4
mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Fluoxetin 1A Pharma 20 mg – Tabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Fluoxetin 1A Pharma 40 mg – Tabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in vier Viertel geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE:
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Bulimie: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie
angezeigt zur Reduktion von
Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
KINDER UND JUGENDLICHE, 8 JAHRE ALT UND ÄLTER:
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 – 6
Sitzungen
nicht
auf
eine
psychologische
Behandlung
anspricht.
Ein
antidepressives
Arzneimittel
darf
einem
Kind
oder
jungen
Menschen
mit
mittelgradiger
bis
schwerer
Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen
Behandlung gegeben
werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
- 2 -
Die Tagesdosis von 20 mg ist einmal täglich, am besten morgens,
einzunehmen Dosierungen
über 20 mg pro Tag sind auf Einzelgaben (z. B. morgens und abends)
aufzuteilen.
Die antidepressive Wirkung tritt allmählich ein (ca. 2 – 4 Wochen)
und lässt sich nicht durch
schnelle Dosissteigerungen herbeiführen.
Bis jetzt liegen in Einzelfällen