Farmorubicin Solution 200 mg/100 ml Lösung zur intravesikalen Anwendung/Injektionslösung

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

epirubicini hydrochloridum

から入手可能:

Pfizer AG

ATCコード:

L01DB03

INN（国際名）:

epirubicini hydrochloridum

医薬品形態:

Lösung zur intravesikalen Anwendung/Injektionslösung

構図:

epirubicini hydrochloridum 200 mg, natrii chloridum, natrium 354.05 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.

クラス:

A

治療群:

Synthetika

治療領域:

Zytostatikum

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

1993-04-14

製品の特徴

FACHINFORMATION
Farmorubicin® RD/- Solution
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Epirubicini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Farmorubicin RD:
Stechampulle mit Lyophilisat: Methylparabenum (E218) 2 mg bzw. 10 mg,
Lactosum
monohydricum pro vitro.
Ampulle mit Lösungsmittel (nur für Farmorubicin RD 10 mg): Natrii
chloridi solutio 0.9%.
Farmorubicin Solution:
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Farmorubicin RD (Rapid Dissolution): Präparat zur
Injektion/Instillation
Stechampullen zu 10 mg bzw. 50 mg Epirubicinhydrochlorid (praeparatio
cryodesiccata).
Ampullen mit Lösungsmittel zu 5 ml (nur für Farmorubicin RD 10 mg).
Roter Pulverkuchen/Pulver.
Die rekonstituierte Lösung enthält 2 mg/ml Epirubicinhydrochlorid
(siehe «Hinweise für die
Handhabung»).
Farmorubicin Solution: Lösung zur Injektion/Instillation
Cytosafe Stechampullen zu 10 mg/5 ml, 20 mg/10 ml, 50 mg/25 ml bzw.
200 mg/100 ml
Epirubicinhydrochlorid.
Klare, rote sterile Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Adjuvante Behandlung des frühen Mammakarzinoms.
·Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms.
·Behandlung bei malignem Lymphom, Weichteilsarkom, Magenkarzinom,
Bronchialkarzinom,
Ovarialkarzinom.
·Intravesikale Instillation zur Behandlung sowie zur
Rezidivprophylaxe von oberflächlichen
papillomatösen Harnblasenkarzinomen nach transurethraler Resektion.
Dosierung/Anwendung
Das Präparat darf in jedem Fall nur unter der Leitung eines
erfahrenen Spezialisten angewendet
werden.
Farmorubicin RD und Farmorubicin Solution werden als intravenöse
Injektion oder intravesikale
Instillation verabreicht. Zubereitung der Lösungen und Verabreichung
siehe «Sonstige
Hinweise/Hinweise für die Handhabung».
Für die intravenöse Verabreichung wird die Dosierung auf Basis der
Körperoberfläche berechnet.
Die gesamte Dosis pro Zyklus kann über 2 Tage verteilt werden.
Der Dosierungsplan sollte die Knochenmarktoxizität (Leukopenie)
berücksichtigen. Insbesondere die
dosisintensi