Epirubicin "Teva" 2 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

EPIRUBICINHYDROCHLORID

から入手可能:

Teva B.V.

ATCコード:

L01DB03

INN（国際名）:

epirubicin hydrochloride

投薬量:

2 mg/ml

医薬品形態:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2010-01-01

情報リーフレット

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
EPIRUBICIN TEVA, 2 MG/ML, INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
epirubicinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Epirubicin Teva
3.
Sådan bliver du behandlet med Epirubicin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Epirubicin hører til gruppen af cytostatiske midler (lægemidler mod
kræft).
Epirubicin sørger for, at kræftcellerne ikke kan vokse mere, hvilket
til sidst dræber dem.
Epirubicin bruges til behandling af
-
brystkræft
-
mavekræft
-
Epirubicinhydrochlorid anvendes også direkte i blæren til behandling
af tidlig (overfladisk)
urinblærekræft og hjælper med at forebygge tilbagefald af
blærekræft efter en operation.
Epirubicin anvendes ofte samtidig med andre lægemidler mod kræft (i
såkaldt
kombinationskemoterapi).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ EPIRUBICIN TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
DU VIL IKKE FÅ EPIRUBICIN TEVA
-
hvis du er
_ALLERGISK_
over for epirubicin, lignende lægemidler (kaldet antracykliner eller
antracenedioner, se nedenfor) eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Epirubicin Teva (angivet i
punkt 6).
-
hvis du
_AMMER_
.
AFHÆNGIGT AF, HVORDAN LÆGEMIDLET BLIVER GIVET TIL DIG, VIL DU IKKE
FÅ EPIRUBICIN TEVA I FØLGENDE
SITUATIONER:
I en vene (intravenøst):
-
hvis du
_TIDLIGERE ER BLEVET BEHANDLET MED HØJE DOSER_
af

製品の特徴

14. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EPIRUBICIN "TEVA", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25632
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Epirubicin "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning til injektion eller infusion indeholder 2 mg
epirubicinhydrochlorid.
-
1 hætteglas med 5 ml opløsning indeholder 10 mg
epirubicinhydrochlorid.
-
1 hætteglas med 10 ml opløsning indeholder 20 mg
epirubicinhydrochlorid.
-
1 hætteglas med 25 ml opløsning indeholder 50 mg
epirubicinhydrochlorid.
-
1 hætteglas med 75 ml opløsning indeholder 150 mg
epirubicinhydrochlorid.
-
1 hætteglas med 100 ml opløsning indeholder 200 mg
epirubicinhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml injektions- og infusionsvæske, opløsning, indeholder 3,5 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning.
Klar, rød opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epirubicin anvendes til behandling af en række neoplastiske tilstande
inklusive:
-
Mammacarcinom
-
Ventrikelcarcinom
_dk_hum_42469_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Ved intravesikal indgivelse har epirubicin vist sig at være gavnlig
til behandling af:
-
Papillært transitionalcellecarcinom i blæren
-
Carcinoma in situ
-
Intravesikal profylakse af recidiverende superficielt blærecarcinom
efter transuretral
resektion.
Epirubicin "Teva", injektions-/infusionsvæske, opløsning kan
anvendes til behandling med
kombinationskemoterapi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING - INTRAVENØS INDGIVELSE
Det tilrådes, at den røde opløsning, som skal være klar og
gennemsigtig, indgives via en
slange med fritløbende intravenøs infusion af fysiologisk saltvand
eller glukose 5 % i et
tidsrum på op til 30 minutters varighed (afhængig af infusionsdosen
og -voluminet).
Kanylen skal være korrekt placeret i venen. Denne fremgangsmåde
reducerer risikoen for
trombose og ekstravasation, som kan føre til alvorlig cellulitis og
nekrose. I tilfælde af
ekstravasatio