Entresto

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

sacubitril, валсартан

から入手可能:

Novartis Europharm Limited

ATCコード:

C09DX04

INN（国際名）:

sacubitril, valsartan

治療群:

Антагонисти на ангиотензин II, други комбинации, агенти, действащи върху ренин-ангиотензиновую система

治療領域:

Сърдечна недостатъчност

適応症:

Paediatric heart failureEntresto is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction. Adult heart failureEntresto is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction.

製品概要:

Revision: 18

認証ステータス:

упълномощен

承認日:

2015-11-19

情報リーフレット

_ _
82
Б. ЛИСТОВКА
_ _
83
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ENTRESTO 24 MG/26 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ENTRESTO 49 MG/51 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ENTRESTO 97 MG/103 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
сакубитрил/валсартан (sacubitril/valsartan)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Entresto и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Entresto
3.
Как да приемате Entresto
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Entresto
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ENTRESTO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Entres

製品の特徴

_ _
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
_ _
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Entresto 24 mg/26 mg филмирани таблетки
Entresto 49 mg/51 mg филмирани таблетки
Entresto 97 mg/103 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Entresto 24 mg/26 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 24,3 mg
сакубитрил (sacubitril) и 25,7 mg валсартан
(valsartan) (като комплексна натриева сол
на сакубитрил-валсартан).
Entresto 49 mg/51 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 48,6 mg
сакубитрил (sacubitril) и 51,4 mg валсартан
(valsartan) (като комплексна натриева сол
на сакубитрил-валсартан).
Entresto 97 mg/103 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 97,2 mg
сакубитрил (sacubitril) и 102,8 mg валсартан
(valsartan) (като комплексна натриева сол
на сакубитрил-валсартан).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Entresto 24 mg/26 mg филмирани таблетки
Бледовиолетова, овална,
двойноизпъкнала филмирана таблетка
със скосени ръбове, без
делителна черта, с вдлъбнато релефно
означение “NVR” от едната страна и
“LZ” от другата.
Приблизителни размери на таблетката
13,1 mm x 5,2 mm.
Entresto 49 mg/51 mg филмирани таблетки
Бледожълта, овална, д