国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
eletriptanhydrobromid
Orion Corporation
N02CC06
eletriptan hydrobromide
40 mg
Filmdragerad tablett
eletriptanhydrobromid 48,46 mg Aktiv substans; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 2 tabletter (plast/Al); Blister, 3 tabletter (plast/Al); Blister, 4 tabletter (plast/Al); Blister, 6 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 18 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 2 tabletter (Al); Blister, 3 tabletter (Al); Blister, 4 tabletter (Al); Blister, 6 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 18 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al)
Godkänd
2018-10-02
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER ELETRIPTAN ORION 20 MG FILM-COATED TABLETS ELETRIPTAN ORION 40 MG FILM-COATED TABLETS eletriptan READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Eletriptan Orion is and what it is used for 2. What you need to know before you take Eletriptan Orion 3. How to take Eletriptan Orion 4. Possible side effects 5. How to store Eletriptan Orion 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT ELETRIPTAN ORION IS AND WHAT IT IS USED FOR Eletriptan Orion contains the active substance eletriptan. Eletriptan Orion is one of a group of medicines called serotonin receptor agonists. Serotonin is a natural substance found in the brain that helps to narrow the blood vessels. Eletriptan Orion can be used to treat migraine headache with or without aura in adults. Before the start of a migraine headache, you may experience a phase called an aura, which can involve vision disorders, numbness and speech disorders. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE ELETRIPTAN ORION DO NOT TAKE ELETRIPTAN ORION, IF: - you are allergic to eletriptan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - you have severe liver or kidney disease - you have moderate to severe high blood pressure or untreated mild high blood pressure - you have ever had heart problems, (e.g. heart attack, angina, heart failure or significant abnormal heart rhythm [arrhythmia], temporary, sudden narrowing of one of the coronary arteries) - you have poor circulation (peripheral vascular di 完全なドキュメントを読む
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Eletriptan Orion 20 mg filmdragerade tabletter Eletriptan Orion 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller eletriptanhydrobromid motsvarande 20 mg eletriptan. Varje 40 mg filmdragerad tablett innehåller eletriptanhydrobromid motsvarande 40 mg eletriptan. Hjälpämne(n) med känd effekt: En Eletriptan Orion 20 mg tablett innehåller 23 mg laktosmonohydrat och 0,1 mg paraorange FCF (E110). En Eletriptan Orion 40 mg tablett innehåller 46 mg laktosmonohydrat och 0,1 mg paraorange FCF (E110). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 20 mg tabletter: Orangefärgade, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”EL” på ena sidan och ”20” på andra sidan. Storlek: 6,5 mm. 40 mg tabletter: Orangefärgade, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter märkta med ”E” och ”L” separerade av en brytskåra på ena sidan och ”40” på andra sidan. Storlek: 8,3 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Eletriptan Orion är avsett för vuxna vid akut behandling av huvudvärksfasen vid en migränattack med eller utan aura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Eletriptan Orion tabletter bör tas så snart som möjligt vid första tecken på migränhuvudvärk, men är effektiva även när de tas i ett senare skede av migränattacken. Det är ej visat att Eletriptan Orion förhindrar migränhuvudvärk om det tas under aurafasen, och därför ska Eletriptan Orion endast tas under huvudvärksfasen av migrän. Eletriptan Orion tabletter ska ej användas profylaktiskt. _Vuxna (18_ – _65 år)_ 2 Den rekommenderade initiala dosen är 40 mg. _Om huvudvärken återkommer inom 24 timmar: _ Om migränhuvudvärken återkommer inom 24 timmar efter ett initialt behandlingssvar, har ytterligare en dos av samma styrka av eletriptan visats vara effektiv för behandling av å 完全なドキュメントを読む