国: 欧州連合
言語: ブルガリア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
прасугрел
Substipharm
B01AC22
prasugrel
Антитромботични агенти
Acute Coronary Syndrome; Angina, Unstable; Myocardial Infarction
Efient, прилага с Ацетилсалицилова киселина (АСК) е показан за предпазване от атеротромботични инциденти при пациенти с остър коронарен синдром, (i. нестабилна стенокардия, non-ST-сегмент елевация инфаркт на миокарда [UA / NSTEMI] или миокарден инфаркт ST-сегмент-елевация [STEMI]) подложени на първична или забавено перкутанна коронарна интервенция (PCI).
Revision: 25
упълномощен
2009-02-24
36 Б. ЛИСТОВКА 37 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ EFIENT 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ EFIENT 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ прасугрел (prasugrel) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Efient и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Efient 3. Как да приемате Efient 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Efient 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EFIENT И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Efient, който съдържа активното вещество прасугрел, принадлежи към група лека 完全なドキュメントを読む
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Efient 10 mg филмирани таблетки Efient 5 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ _Efient 10 mg: _ Всяка таблетка съдържа 10 mg прасугрел (prasugrel) (като хидрохлорид). Помощно(и) вещество(а) с известно действие Всяка таблетка съдържа 2,1 mg лактоза монохидрат. _Efient 5 mg: _ Всяка таблетка съдържа 5 mg прасугрел (prasugrel) (като хидрохлорид). Помощно(и) вещество(а) с известно действие Всяка таблетка съдържа 2,7 mg лактоза монохидрат. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка). _Efient 10 mg: _ Бежови таблетки с форма на шестограм, с вдлъбнато релефно означение “10 MG” върху едната страна и “4759” върху другата. _Efient 5 mg: _ Жълти таблетки с форма на шестограм, с вдлъбнато релефно означение “5 MG” върху едната страна и “4760” върху другата. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Efient, прилаган едновременно с ацетилсалицилова киселина (АСК), е показан за предотвратяване на атеротромботични събития при възрастни пациенти с остър коронарен синдром (напр. нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без елевац 完全なドキュメントを読む