国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Medetomidin
Laboratorios SYVA, S.A.U.
QN05CM
Medetomidine (Medetomidini hydrochloridum)
1mg/ml
Injekční roztok
kočky, psi
Jiná hypnotika a sedativa
Kódy balení: 9900722 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
2011-11-11
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dorbene 1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010 Leon, Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dorbene 1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky Medetomidini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Medetomidini hydrochloridum 1,0 mg (odpovídá 0,85 mg Medetomidinum) POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) 1,0 mg Propylparaben (E 216) 0,2 mg 4. INDIKACE _Pro psy a kočky:_ Sedace k usnadnění zacházení se zvířaty. Premedikace před celkovou anestezií. _Pro kočky:_ V kombinaci s ketaminem pro celkovou anestezii pro menší chirurgické zákroky s krátkým trváním. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u zvířat: - s vážným onemocněním kardiovaskulárního nebo respiratorního aparátu nebo se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin, - s mechanickými poruchami gastrointestinálního traktu (torze žaludku, uskřinutí, překážky v jícnu), - s cukrovkou, - ve stavu šoku, podvyživených nebo vážně oslabených. Nepoužívat současně se sympatomimetickými aminy. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívat u zvířat s onemocněním oka, kde by zvýšení nitroočního tlaku mohlo působit nepříznivě. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po podání lze očekávat snížení srdeční frekvence a rychlosti dýchání. Může se vyskytnout bradykardie s atrioventrikulární blokádou (1. a 2. stupně) a příležitostně extrasystola. Vazokonstrikce koronárních tepen. Snížený srdeční výdej. Krevní tlak se po podání zpočátku zvýší a pak se vrátí k normálu anebo slabě pod normál. Přípravek může vyvolávat zvracení a to zejména u koček. K tomu dochází během několika mi 完全なドキュメントを読む
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dorbene 1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Medetomidini hydrochloridum 1,0 mg (odpovídá 0,85 mg Medetomidinum) POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) 1,0 mg Propylparaben (E 216) 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. %0%.3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.%0%.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. %0%.4.2INDIKACE _Pro psy a kočky:_ Sedace k usnadnění zacházení se zvířaty. Premedikace před celkovou anestezií. _Pro kočky:_ V kombinaci s ketaminem pro celkovou anestezii pro menší chirurgické zákroky s krátkým trváním. %0%.4.3KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u zvířat: - s vážným onemocněním kardiovaskulárního nebo respiratorního aparátu nebo se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin, - s mechanickými poruchami gastrointestinálního traktu (torze žaludku, uskřinutí, překážky v jícnu), - s cukrovkou, - ve stavu šoku, podvyživených nebo vážně oslabených. Nepoužívat současně se sympatomimetickými aminy. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívat u zvířat s onemocněním oka, kde by zvýšení nitroočního tlaku mohlo působit nepříznivě. Viz také bod 4.7 4.5.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Medetomidin nemusí zaručit analgezii po celou dobu sedace, a proto je třeba u bolestivých zákroků zvážit poskytnutí další analgezie. 2 4.5.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Každé zvíře by mělo být před sedací nebo anestézií důkladně klinicky vyšetřeno. Vyvarujte se použití vyšších dávek medetomidinu u velkých plemen psů. Pozornost by měla být věnována použití medetomidinu v kombinaci s jinými anestetiky nebo sedativy (jako je např. ketamin, thiopental, propofol, halotan) z důvodu j 完全なドキュメントを読む