Donepezil Genericon 5 mg Filmtabletten

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

DONEPEZIL HYDROCHLORID

から入手可能:

Genericon Pharma GmbH

ATCコード:

N06DA02

INN（国際名）:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

パッケージ内のユニット:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 50 Stück

処方タイプ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治療群:

Donepezil

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2009-09-14

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DONEPEZIL GENERICON 5 MG FILMTABLETTEN
DONEPEZIL GENERICON 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezil Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil Genericon beachten?
3.
Wie ist Donepezil Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezil Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZIL GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Donepezil Genericon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Acetylcholinesterasehemmer
bezeichnet werden, und enthält den Wirkstoff Donepezilhydrochlorid.
Donepezilhydrochlorid erhöht
die Konzentration einer Substanz im Gehirn, die Einfluss auf das
Erinnerungsvermögen hat
(Acetylcholin), indem es den Abbau von Acetylcholin verzögert.
Donepezil Genericon wird zur Behandlung von Demenzsymptomen bei
Personen angewendet, bei
denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit
diagnostiziert wurde. Zu den Symptomen
zählen zunehmender Verlust des Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit
und Änderungen im Verhalten.
Patienten mit Alzheimer-Krankheit finden es daher zunehmend schwierig,
ihre normalen
Alltagstätigkeiten zu verrichten.
Donepezil Gen

製品の特徴

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Donepezil Genericon 5 mg Filmtabletten
Donepezil Genericon 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette Donepezil Genericon 5 mg enthält 5,22 mg
Donepezilhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg
Donepezil.
Jede Filmtablette Donepezil Genericon 10 mg enthält 10,44 mg
Donepezilhydrochlorid-
Monohydrat, entsprechend 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend
9,12 mg Donepezil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette Donepezil Genericon 5 mg enthält 95,7 mg
Lactose-Monohydrat sowie 0,23 mg
Natrium pro Filmtablette.
Jede Filmtablette Donepezil Genericon 10 mg enthält 191,4 mg
Lactose-Monohydrat sowie 0,45 mg
Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Donepezil Genericon 5 mg sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten,
mit glatten Oberflächen auf
beiden Seiten.
Donepezil Genericon 10 mg sind hellgelbe, runde Filmtabletten mit
einer Bruchkerbe auf einer
Seite und einer konvexen anderen Seite. Die Filmtablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezilhydrochlorid ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der
leichten bis
mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene/ältere Patienten
Die Behandlung wird mit 5 mg täglich (Einzeltagesdosis) begonnen. Die
Dosis von 5 mg täglich hat
während mindestens einem Monat eingenommen zu werden, da erst nach
einem Monat das klinische
Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden kann und erst dann die
Steady-state – Konzentration
von Donepezilhydrochlorid erreicht wird. Nach der klinischen
Beurteilung der einmonatigen Therapie
mit täglich 5 mg Donepezilhydrochlorid kann die Dosis auf 10 mg
gesteigert werden
(Einzeltagesdosis). Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 10 mg.
Tägliche Dosen �