Contalgin 10 mg depottabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

MORPHINSULFAT

から入手可能:

Mundipharma A/S

ATCコード:

N02AA01

INN（国際名）:

morphine sulphate

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

depottabletter

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

1984-02-10

情報リーフレット

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CONTALGIN

5 MG, 10 MG, 30 MG, 60 MG, 100 MG OG 200 MG DEPOTTABLETTER
morphinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Contalgin til dig personligt. Lad derfor være
med at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Contalgin
3.
Sådan skal du tage Contalgin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Du har fået Contalgin depottabletter til behandling af stærke
smerter over en periode på 12 timer. Det aktive
stof i Contalgin er morphin, der tilhører den gruppe af medicin, som
kaldes stærkt smertestillende medicin.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CONTALGIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk
afhængig af morphin, og at virkningen af
morphin kan være nedsat efter lang tids brug. Pludseligt ophør med
behandlingen kan give
abstinenssymptomer.
TAG IKKE CONTALGIN:
•
hvis du er allergisk over for morphin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Contalgin (angivet i
afsnit 6).
•
hvis du lider af vejrtrækningsproblemer.
•
hvis du har vejrtrækningsbesvær, har nedsat lungefunktion
(obstruktiv lungesygdom) eller hæmmet
vejrtrækning. Lægen vil fortælle dig, hvis du har denne sygdom.
Sympto

製品の特徴

9. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CONTALGIN, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
3979
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Contalgin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Morphinsulfat 5, 10, 30, 60, 100 og 200 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose, vandfri.
Lactoseindhold pr. tablet: 5 MG: 95,0 mg, 10 MG: 90,0 mg, 30 MG: 70,0
mg,
60 MG: 40,0 mg
Lactosemonohydrat pr. tablet i filmovertrækket: 30, 60, 100 MG: 1,44
mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Depottabletterne er filmovertrukne, runde og biokonvekse.
5 mg: Olivengrønne filmovertrukne depottabletter, runde, bikonvekse
og mærket med DM
på den ene side.
10 mg: Hvide filmovertrukne depottabletter, runde, bikonvekse og
mærket med DO på den
ene side.
30 mg: Gule depottabletter, runde, bikonvekse og mærket med DL på
den ene side.
60 mg: Lyserøde filmovertrukne depottabletter, runde, bikonvekse og
mærket med DZ på
den ene side.
100 mg: Brune filmovertrukne depottabletter, runde, bikonvekse og
mærket med DU på
den ene side.
200 mg: Turkis filmovertrukne depottabletter, runde, bikonvekse og
mærket med 200 mg
på den ene side.
____________________________________________________________________________________________________________
___
_10801_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Afhængig af sygehistorie og sværhedsgraden af smerte.
Voksne:
Den sædvanlige startdosis er 5 mg - 10 mg hver 12. time for opioid
naive patienter. Dosis kan
øges efter behov.
Patienter, som tidligere er behandlet med korttidsvirkende morphin,
bør have samme totale
daglige dosis Contalgin depottabletter, men fordelt på doser med 12
timers interval.
Børn over 1 år med svære cancersmerter:
Startdosis 0,2 mg - 0,8 mg morphin pr. kg hver 12. time. Dosis bør
herefter justeres som hos
voksne.
Særlige patientgrupper:
En reduktion i dosis kan være tilrådelig hos ældre, ved
hypothyreose og hos patienter med
nedsat nyre- ell