国: 欧州連合
言語: デンマーク語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
spinosad
Elanco GmbH
QP53BX03
spinosad
Dogs; Cats
Andre ectoparasiticides til systemisk brug
Behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides felis). Den forebyggende virkning mod geninfektioner er et resultat af den voksenmedicinske aktivitet og reduktionen i ægproduktionen og vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt administration af produktet. Veterinærlægemidlet kan bruges som led i en behandlingsstrategi til bekæmpelse af loppeallergi dermatitis (FAD).
Revision: 12
Trukket tilbage
2011-02-11
18 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 19 INDLÆGSSEDDEL COMFORTIS 140 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE OG KATTE COMFORTIS 180 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE OG KATTE COMFORTIS 270 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE OG KATTE COMFORTIS 425 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE OG KATTE COMFORTIS 665 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE COMFORTIS 1040 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE COMFORTIS 1620 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIG 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Comfortis 140 mg tyggetabletter til hunde og katte Comfortis 180 mg tyggetabletter til hunde og katte Comfortis 270 mg tyggetabletter til hunde og katte Comfortis 425 mg tyggetabletter til hunde og katte Comfortis 665 mg tyggetabletter til hunde Comfortis 1040 mg tyggetabletter til hunde Comfortis 1620 mg tyggetabletter til hunde Spinosad 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tablet indeholder: AKTIVT STOF: Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad Tyggetabletter. Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 20 Gyldenbrune til brune eller spættede med indlejrede mørkere partikler, runde, flade tabletter med skrå kant, som er glatte på den ene side og præget med et bogstav på den anden side: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. INDIKATIONER Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer ( _Ctenocephalides felis_ ). Den forebyggende virkning mod nye infestationer er et resultat af aktiviteten mod voksne lopper og reduktionen 完全なドキュメントを読む
1 BILAG I PRODUKTRESUME Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Comfortis 140 mg tyggetabletter til hunde og katte Comfortis 180 mg tyggetabletter til hunde og katte Comfortis 270 mg tyggetabletter til hunde og katte Comfortis 425 mg tyggetabletter til hunde og katte Comfortis 665 mg tyggetabletter til hunde Comfortis 1040 mg tyggetabletter til hunde Comfortis 1620 mg tyggetabletter til hunde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: AKTIVT STOF: Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter Gyldenbrune til brune eller spættede med indlejrede mørkere partikler, runde, flade tabletter med skrå kant, som er glatte på den ene side og præget med et bogstav på den anden side: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hunde og katte. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer ( _Ctenocephalides felis_ ). Den forebyggende virkning mod nye infestationer er et resultat af adulticid aktivitet og reduktionen i ægproduktion og vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt indgift af produktet. Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 3 Veterinærlægemidlet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi i kontrollen af loppebetinget allergisk dermatitis (FAD). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til hunde eller katte under 14 uger. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Veterinærlægemidlet skal gives med mad eller umiddelbart 完全なドキュメントを読む