国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clobetasolpropionat
2care4 Generics ApS
D07AD01
clobetasolpropionate
0,5 mg/g
creme
2017-06-16
15. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Closol, creme 0. D.SP.NR. 30136 1. LÆGEMIDLETS NAVN Closol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g creme indeholder 0,5 mg clobetasolpropionat (0,5 milligram clobetasolpropionat svarende til 0,44 milligram clobetasol). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 475 mg propylenglycol/g 0,75 mg chlorcresol/g 84 mg cetostearylalkohol/g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Closol er en hvid creme. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Stærkt virkende topikalt kortikosteroid indiceret til lindring af inflammation og pruritus, forårsaget af steroidresponsive dermatoser hos voksne, ældre og børn over 12 år. Dermatoser omfatter: - Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis). - Svære behandlingsrefraktære dermatoser. - Lichen planus. - Discoid lupus erythematosus og andre hudlidelser, som ikke responderer tilfredsstillende ved anvendelse af mindre stærkt virkende steroider. dk_hum_57195_spc.doc Side 1 af 9 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne, ældre og børn over 12 år Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte område 1-2 gange daglig i op til 4 uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige akkurat den mængde, der skal til for at dække hele området. Efter bedring er konstateret, nedsættes hyppigheden af behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende præparat. Efter hver påføring bør der gå tilstrækkelig tid til at cremen er absorberet, inden der påføres et blødgørende middel. Gentagne, kortvarige behandlingsforløb med clobetasolpropionat kan anvendes til kontrol af tilbagefald. Ved særlig resistente læsioner, særlig hvor der er hyperkeratose, kan virkningen af clobetasol øges, hvis nødvendigt, ved at anvende en okklusiv forbinding af polythenfilm. Okklusion kun om natten er normalt tilstrækkeligt for et tilfredsstillende respons. Efterfølgende kan bedring normalt opnås uden okklusion. Hvis tilstanden forværres ell 完全なドキュメントを読む