国: キューバ
言語: スペイン語
ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Maleato de clorfenamina
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
Chlorpheniramine maleate
0,002 g/5mL
Jarabe
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORFENAMINA 0,04% FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe FORTALEZA: 0,002 g/5mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-162-R06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de septiembre de 2014. COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Maleato de clorfenamina 0,002 g Sacarosa 2000,0 mg Solución de sorbitol al 70% 750,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Alivio sintomático de afecciones alérgicas, conjuntivitis alérgica, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, dermatitis medicamentosa, dermografismo, angioedema, picadura y mordeduras de insectos. Trastornos cutáneos pruriginosos (prurito), rinitis alérgica estacional, rinitis alérgica perenne, rinitis vasomotora o intrínseca, manifestaciones alérgicas cutáneas no complicadas y reacciones a sangre o plasma, urticaria producida por sustancias medicamentosas o por intolerancia a ciertos alimentos. CONTRAINDICACIONES: No debe ser administrado a neonatos y prematuros, por la posibilidad de una estimulación del sistema nervioso central que puede conducir incluso a convulsiones; ni a pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) o tras su interrupción al menos durante 2 semanas por riesgo de hipotensión severa. En pacientes con hipersensibilidad a la clorfeniramina. La actividad anticolinérgica puede agravar ataques agudos de asma o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Puede producir efectos oculares como ojo seco y la visión borrosa, lo que puede afectar de forma significativa a los portadores de lentillas. Se ha señalado un agravamiento de los síntomas en pacientes con obstrucción de la veji 完全なドキュメントを読む