Cilostal 100

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有効成分:

cilostazol

から入手可能:

RICHAM INTERNACIONAL S.A., GUATEMALA, REPÚBLICA DE GUATEMALA.

INN（国際名）:

cilostazol

投薬量:

100 mg

医薬品形態:

Comprimido

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Cilostal® 100
(cilostazol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK, S.A., GUATEMALA, REPÚBLICA DE GUATEMALA.
FABRICANTE, PAÍS:
RICHAM INTERNACIONAL S.A., GUATEMALA, REPÚBLICA
DE GUATEMALA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-128-C04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de Agosto de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Cilostazol
100,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Esta indicado en el tratamiento de los síntomas (dolor al caminar,
úlceras, trastornos
tróficos, parestesias, sensación de frío) de las alteraciones
isquémicas de los miembros
debidas
a
enfermedad
arterial
oclusiva
crónica,
como
la
claudicación
intermitente.
Prevención secundaria, luego de procedimientos de revascularización.
Secuelas de infarto
cerebral.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a su
principio activo o
alguno de los excipientes; insuficiencia cardíaca congestiva de
cualquier clase o severidad,
cuadros hemorrágicos, embarazo y lactancia.
PRECAUCIONES:
En pacientes sin insuficiencia cardíaca congestiva, no son conocidos
los efectos de la
administración a largo plazo de los inhibidores de la FDE3 (incluido
el Cilostazol).
Solo existen informaciones parciales acerca de la eficacia o seguridad
del uso concomitante
de Cilostazol y Clopidogrel, una droga antiagregante plaquetaria,
también indicada en la
claudicación intermitente.
Ajustados al peso corporal, no fue significativamente diferente con
respecto a la edad o al
sexo, el clearance oral de Cilostazol o de sus metabolitos totales o
de los no unidos a las
proteínas, en pacientes con edades entre 50 y 80 años.
El Cilostazol no debería ser empleado en pacientes con moderada a
severa insuficiencia
hepática y en aquéllos que presenten un clear