Cefepime Norameda 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

国: ラトビア

言語: ラトビア語

ソース: Zāļu valsts aģentūra

有効成分:

Cefepīms

から入手可能:

Norameda UAB, Lithuania

ATCコード:

J01DE01

INN（国際名）:

Cefepime

投薬量:

1 g

医薬品形態:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

処方タイプ:

Pr.

製:

Norameda UAB, Lithuania

製品概要:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

認証ステータス:

Uz neierobežotu laiku

情報リーフレット

SASKAŅOTS ZVA 02-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CEFEPIME NORAMEDA 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_Cefepimum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cefepime Norameda un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Cefepime Norameda lietošanas
3.
Kā lietot Cefepime Norameda
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cefepime Norameda
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CEFEPIME NORAMEDA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cefepime Norameda ir antibiotisks līdzeklis, ko ievada infūzijas
(pilienu) vai lēnas injekcijas veidā,
īpašos gadījumos arī injekcijas veidā dziļajos muskuļos.
Cefepīms pieder antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par
„cefalosporīniem”. Šie antibiotiskie līdzekļi
ir ļoti līdzīgi penicilīnam.
Cefepime Norameda ir efektīvs pret noteiktiem mikroorganismiem, kas
ir jutīgi pret aktīvo vielu –
cefepīmu.
TAS IR PIEMĒROTS INFEKCIJU ĀRSTĒŠANAI PIEAUGUŠAJIEM, PIEMĒRAM:

smagas plaušu infekcijas (pneimonija);

smagas urīnpūšļa un nieru infekcijas (urīnceļu infekcijas);

ādas un zemādas infekcijas;

drudzis pacientiem ar vidēji smagu vai smagu noteiktu balto asins
šūnu skaita samazinājumu;

vēdera dobuma infekcijas (peritonīts, žultspūšļa infekcijas).
TAS IR PIEMĒROTS INFEKCIJU ĀRSTĒŠANAI BĒRNIEM, PIEMĒRAM:

smagas plaušu infekcijas (pneimonija);

smagas urīnp

製品の特徴

SASKAŅOTS ZVA 02-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CEFEPIME NORAMEDA 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 1 g cefepīma (_Cefepimum_) (cefepīma
dihidrohlorīda monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts vai gaiši dzeltens pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI
Infekcijas, ko izraisa pret cefepīmu jutīgi mikroorganismi:

pneimonija;

smagas urīnceļu infekcijas;

ādas un mīksto audu infekcijas;

empīriska terapija pacientiem ar febrilu neitropēniju: Pacientiem ar
febrilu neitropēniju
indicēta cefepīma monoterapija. Pacientiem ar palielinātu smagu
infekciju attīstības risku
(piemēram, pacientiem, kuriem nesen veikta kaulu smadzeņu
pārstādīšana, pacientiem ar
esošu hipotensiju, pacientiem ar esošām hematoloģiskām
pataloģijām, vai arī pacientiem ar
smagu vai ilgstošu neitropēniju) monoterapija ar antibakteriālajiem
līdzekļiem var nebūt
piemērota. Trūkst informācijas, lai pamatotu cefepīma
monoterapijas efektivitāti šiem
pacientiem;

smagas/komplicētas vēdera dobuma infekcijas, tajā skaitā
peritonīts un žultspūšļa infekcijas.
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA (NO 2 MĒNEŠIEM LĪDZ 12 GADIEM)
Lai ārstētu infekcijas, ko izraisa pret cefepīmu jutīgi
mikroorganismi:

smaga pneimonija;

smagas urīnceļu infekcijas;

ādas un mīksto audu infekcijas;

empīriska terapija pacientiem ar febrilu neitropēniju:
Pacientiem ar febrilu neitropēniju indicēta cefepīma monoterapija.
Pacientiem ar palielinātu
smagu infekciju attīstības risku (piemēram, pacientiem, kuriem
nesen veikta kaulu smadzeņu
pārstādīšana, pacientiem ar esošu hipotensiju, pacientiem ar
esošām hematoloģiskām
pataloģijām, vai arī pacientiem ar smagu vai ilgstošu
neitropēniju) monoterapija ar
antibakteriālaj