Cefepim "MIP" 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

CEFEPIMDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT

から入手可能:

MIP Pharma GmbH

ATCコード:

J01DE01

INN（国際名）:

cefepime dihydrochloride monohydrate

投薬量:

1 g

医薬品形態:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2015-04-02

情報リーフレット

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CEFEPIM "MIP" 1 G PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
CEFEPIM "MIP" 2 G PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Cefepim
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cefepim "MIP"
3.
Sådan skal du bruge Cefepim "MIP"
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cefepim "MIP" er et antibiotikum, der anvendes til voksne og børn.
Det fungerer ved at dræbe bakterier,
som forårsager infektioner. Det tilhører en gruppe af lægemidler,
der kaldes
_fjerde generation af _
_cefalosporin_
.
Hos voksne og børn over 12 år, herunder:

infektioner i lungerne (lungebetændelse)

komplicerede (alvorlige) urinvejsinfektioner

komplicerede (alvorlige) infektioner i bughulen

Betændelse i bughulens hinde (
_bughindebetændelse_
) i forbindelse med dialyse hos patienter, der
behandles vedvarende med ambulant peritonealdialyse (CAPD).
Hos voksne:

Akutte infektioner i galdeblæren
Hos børn i alderen fra 2 måneder op til 12 år og med en kropsvægt
på under 40 kg, herunder:

komplicerede (alvorlige) urinvejsinfektioner

infektioner i lungerne (lungebetændelse)

infektion i hinderne, der omkranser hjernen (
_bakteriel meningitis / hjernehindebetændelse_
)
Cefepim bruges også til voksne og børn, der er ældre end 2 m�

製品の特徴

22. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFEPIM ”MIP”, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28858
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cefepim ”MIP”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cefepim ”MIP” 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske,
opløsning
Hvert hætteglas indeholder cefepimedihydrochloridmonohydrat svarende
til 1 g cefepim.
Cefepim ”MIP” 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske,
opløsning
Hvert hætteglas indeholder cefepimedihydrochloridmonohydrat svarende
til 2 g cefepim.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Hvidt til svagt gult pulver.
pH for den rekonstituerede opløsning er 4,0-7,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cefepim ”MIP” er indiceret til behandling af de svære
infektioner, der er angivet nedenfor
og forårsages af cefepim-følsomme patogener (se pkt. 4.4 og 5.1).
_Hos voksne og børn over 12 år og med en kropsvægt på ≥ 40 kg:_

Pneumoni

Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefrit)

Komplicerede intraabdominale infektioner

Peritonitis forbundet med dialyse hos patienter på CAPD
_Hos voksne:_

Akutte galdevejsinfektioner
_dk_hum_52730_spc.doc_
_Side 1 af 15_
_Hos børn i alderen fra 2 måneder op til 12 år og med en kropsvægt
på _≤ _40 kg:_

Pneumoni

Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefrit)

Bakteriel meningitis (se pkt. 4.4)
Behandling af patienter med bakteriæmi i forbindelse med eller
mistanke om forbindelse
med en af de anførte infektioner ovenfor.
Cefepim kan bruges til empirisk behandling af voksne, unge og børn i
alderen 2 måneder
til 12 år med febril neutropeni, som formodes at skyldes bakteriel
infektion. Hos patienter
med høj risiko for svære infektioner (f.eks. patienter med nylig
knoglemarvs-
transplantation, hypertension ved henvendelse, underliggende
hæmatologisk malignitet
eller svær eller længerevarende neutropen) kan antimikrobiel
monoterapi være
uhensigtsm�